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Clonidina-Remifentanil. Effetto della combinazione sul dolore acuto e sulla respirazione nei volontari sani (Remiclon)

3 luglio 2011 aggiornato da: Oslo University Hospital
L'ipotesi è che il remifentanil sistemico e la clonidina agiscano in modo sinergico per alleviare la gravità acuta in un modello sperimentale di dolore umano. Interessante è anche l'effetto della combinazione sulla respirazione, la sedazione e il comportamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare i possibili effetti sinergici di remifentanil sistemico e clonidina. I suoi effetti sulla respirazione, sulla funzione cognitiva e sulla sedazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Dep of Anesthesia and Intensive Care, Rikshospitalet-Radiumhospitalet Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 3
Placebo
Droga: Remifentanil+clonidina
iv Remifentanil+ clonidina iv
Altri nomi:
  • Ultiva, Catapressan
Comparatore attivo: 1
Clonidina
Droga: Remifentanil+clonidina
iv Remifentanil+ clonidina iv
Altri nomi:
  • Ultiva, Catapressan
Comparatore attivo: 2
Remifentanil
Droga: Remifentanil+clonidina
iv Remifentanil+ clonidina iv
Altri nomi:
  • Ultiva, Catapressan
Sperimentale: 4
Remifentanil+clonidina
Droga: Remifentanil+clonidina
iv Remifentanil+ clonidina iv
Altri nomi:
  • Ultiva, Catapressan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore (riduzione VAS)
Lasso di tempo: Sperimentale
Sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della ventilazione minuto
Lasso di tempo: Sperimentale
Sperimentale
Riduzione della ventilazione minuto stimolata dalla CO2
Lasso di tempo: sperimentale
sperimentale
Riduzione del punteggio BIS
Lasso di tempo: Sperimentale
Sperimentale
Prestazioni al test di Stroop
Lasso di tempo: Sperimentale
Sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon B Bergmann, Ass. Prof., Dep of Anesthesia and Intensive Care, Rikshospitalet-Radiumhospitalet Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-03025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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