- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00837057
Early Continuous Renal Replacement Therapies (CRRT) in Patients With Severe Sepsis or Septic Shock With Acute Kidney Injury
A Randomized Controlled Multi-Center Trial of the Early Application of CRRT in Patients With Severe Sepsis or Septic Shock
Severe sepsis or septic shock with acute kidney injury shows high mortality in intensive care unit. A few studies have shown CRRT relating the clinical improvement seems to be related to the early initiation of therapy. But there is no consensus for proper time of CRRT may improve the prognosis.
The study is a prospective randomized one center trial comparing two treatments in patients suffering from septic shock complicated with acute renal failure admitted to ICU, treated either early by CRRT (35 ml/kg/h) or by conventional RRT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Septic shock (Bone criteria) for less than 14D
- RIFLE criteria : Injury or Failure or nearly anuria more than 2hr
- Age over 18 years
- Written informed consent by next of kin.
Exclusion Criteria:
- Cirrhosis child class C
- CRF or ESRD
- Too high APACHE II & SOFA score at admission
- Age over 80 years
- Life expectancy less than 3 months (metastatic cancer - hepatoma, lung ca.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: early crrt, late crrt
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early CRRT (35 ml/kg/h)& acute kidney injury or failure or nearly anuria more than 2hr or late conventional dialysis indication
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Death from all causes at 28 days after randomisation
Lasso di tempo: 28 day
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28 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Death within the in the intensive care unit. Death within 90 days of randomisation. Death prior to hospital discharge. Length of ICU stay. The need for and duration of other organ support
Lasso di tempo: 90 day
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90 day
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- a085068
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Prove cliniche su Shock settico
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriReclutamentoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
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King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Arsenal Medical, Inc.Non ancora reclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
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Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnSconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock setticoGermania
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Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoAnestesia | Sovraccarico di fluido | ERA | Ipovolemia; Shock chirurgico
Prove cliniche su crrt
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Seoul National University HospitalGambro Renal Products, Inc.CompletatoSepsi | Terapia sostitutiva renale | Insufficienza renale acutaCorea, Repubblica di
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The George InstituteANZICS Clinical Trials GroupCompletatoInsufficienza renale acutaAustralia
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West Virginia UniversityReclutamentoDanno renale acutoStati Uniti
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University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, CanadaReclutamentoMalattia critica | Insufficienza renale acutaCanada
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaSconosciutoShock settico e danno renale acutoIndia
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Universität MünsterReclutamentoMalattia critica | Danno renale acutoGermania
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University of AlbertaNon ancora reclutamento
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Air Force Military Medical University, ChinaSconosciutoSanguinamento | Terapia sostitutiva renale continua | IperlattatemiaCina
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Royal Alexandra HospitalUniversity of Alberta; Gambro Renal Products, Inc.CompletatoRabdomiolisiCanada, Arabia Saudita
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University of AlbertaTerminatoInsufficienza epatica | Malattia renale acuta | Insufficienza multiorganoCanada