Seroquel Extended Release (XR) per la gestione del disturbo borderline di personalità (BPD)

Criterio di inclusione:

• Consenso
• Una diagnosi di disturbo borderline di personalità (301.83)
• Tutti i soggetti avranno uno ZAN-BPD maggiore o uguale a 9 alla randomizzazione.
• Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e avere un test della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine negativo al momento dell'arruolamento
• In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• Qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV non definito nei criteri di inclusione. I pazienti con BPD possono non avere disturbo bipolare I, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, delirio o demenza. Né possono avere l'attuale dipendenza da sostanze del DSM-IV.
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
• Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato, come giudicato dallo sperimentatore
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi
• Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
• Dipendenza da sostanze o alcol all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definita dai criteri del DSM-IV
• Abuso di oppiacei, anfetamine, barbiturici, cocaina, cannabis o allucinogeni secondo i criteri del DSM-IV entro 4 settimane prima dell'arruolamento
• Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
• Malattia medica instabile o trattata in modo inadeguato (ad es. diabete, angina pectoris, ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia) a giudizio dello sperimentatore
• Coinvolgimento nella progettazione e conduzione dello studio
• Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio.
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali
• Diabete Mellito Instabile
• Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) di 1,5 x 109 per litro
• La storia passata di mancanza di risposta a un farmaco antipsicotico atipico o sostanziali effetti collaterali precedenti sarà motivo di esclusione.
• Qualsiasi malattia medica che interferirebbe con lo svolgimento dello studio sarà motivo di esclusione.
• Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi accettati dal punto di vista medico.