Valutazione di un sistema Handheld Event Related Potential (ERP)/Quantitative Electroencephalography (qEEG) System (COGNISION™) come utile biomarcatore cognitivo per la malattia di Alzheimer. (COGNISION™)

Criterio di inclusione:

Coorte AD:

I soggetti di età compresa tra 60 e 90 anni che soddisfano i criteri NINCDS-ADRDA per probabile AD2 e i criteri DSM-IV per la demenza di tipo Alzheimer3 saranno reclutati nella coorte AD (MMSE ≥21, ≤26).

Disturbo della memoria per soggetto e/o partner dello studio SRP-1418 N Pagina: 8 di 26

Punteggio della funzione di memoria anormale sulla sottoscala Logical Memory II (Delayed Paragraph Recall) dalla Wechsler Memory Scale - Revised (adattato per l'istruzione. Il punteggio massimo è 25):

io. < 10 per 16 o più anni di istruzione ii. < 6 per 8-15 anni di istruzione iii. < 4 per 0-7 anni di istruzione Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, 1,0 o 2,0 Modified Hachinski Ischemic Scale (HIS) ≤ 4 Geriatric Depression Scale (GDS) < 6 Per i soggetti che decidono di fornire un campione di CSF: Conta piastrinica ≥ 100.000/μL, tempo di protrombina (PT) = da 11 a 16 secondi, rapporto normalizzato internazionale = da 0,8 a 1,2 Partner di studio o assistente che accompagni il soggetto a tutte le visite programmate Ottima conoscenza della lingua inglese Acuità visiva adeguata per consentire test neuropsicologici Acuità uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici e test ERP Buona salute generale senza ulteriori malattie che dovrebbero interferire con lo studio Disponibilità a sottoporsi a neuroimaging e fornire sangue. Il soggetto può facoltativamente fornire un campione di CSF mediante puntura lombare.

Controlli normali:

Soggetti sani abbinati per età, sesso e livello di istruzione saranno reclutati come controlli normali (MMSE ≥ 27).

La normale funzione della memoria sarà documentata assegnando un punteggio a limiti specifici sul

Sottoscala Logical Memory II (Delayed Paragraph Recall) dalla Wechsler Memory Scale - Rivista:

io. ≥ 10 per 16 o più anni di istruzione ii. ≥ 6 per 8-15 anni di istruzione iii. ≥ 4 per 0-7 anni di istruzione Partner di studio o caregiver Ottima conoscenza della lingua inglese Acuità visiva adeguata per consentire test neuropsicologici Acuità uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici ed ERP

Criteri di esclusione:

Coorte AD:

Forme gravi o instabili di diabete, malattie cardiache, HIV, abuso di droghe o alcol, ecc. inclusa l'AD grave: MMSE ≤20 conta piastrinica < 100.000/μL, tempo di protrombina (PT) > 16 secondi, rapporto internazionale normalizzato > 1,2 (per i soggetti che scelgono di fornire un campione di CSF mediante puntura lombare).

Disturbi medici o psichiatrici che potrebbero complicare la valutazione della demenza (ad esempio, ritardo mentale, abuso di alcol, abuso di droghe, HIV) Una disabilità che può impedire al soggetto di completare tutti i requisiti di studio (ad esempio, cecità, sordità, difficoltà di linguaggio) Recente assunzione di farmaci noti per causare grave tossicità ai sistemi organici o alterazione del sistema nervoso centrale (ad es. sedazione) Malattie di tipo demenza diverso da AD (es. demenza vascolare, demenza frontotemporale, malattia a corpi di Lewy, malattia di Huntington) Presenza di impianti/dispositivi non compatibili con la risonanza magnetica Farmaci proibiti: Warfarin o altri anticoagulanti (per i soggetti che scelgono di fornire una Campione di CSF mediante puntura lombare), agenti sperimentali.

Controlli normali:

Forme gravi o instabili di diabete, malattie cardiache, HIV, abuso di droghe o alcol, ecc.

Una disabilità che può impedire al soggetto di completare tutti i requisiti dello studio (ad es. cecità, sordità, difficoltà di linguaggio) Uso di droghe psicoattive (sono consentiti solo gli SSRI) Disturbi psichiatrici (schizofrenia, bipolare, ecc.) Depressione (GDS > 6) Demenza vascolare (HIS > 4) Altra demenza (CDR > 0)

Punteggio della funzione di memoria anormale su Wechsler Memory Scale -Sottoscala Logical Memory II (richiamo di paragrafo ritardato) dalla Wechsler Memory Scale - Revised (il punteggio massimo è 25):

I. < 10 per 16 o più anni di istruzione II. < 6 per 8-15 anni di istruzione III. < 4 per 0-7 anni di istruzione