Efficacia dell'imaging PET con Florbetapir (18F) nel modificare la gestione del paziente e la relazione tra lo stato della scansione e il declino cognitivo

Criterio di inclusione:

I pazienti possono essere arruolati nel gruppo con compromissione lieve (non demente) se sono soddisfatti i seguenti criteri:

1. Maschi o femmine di età compresa tra ≥ 50 e <= 90 anni.
2. Aver verificato il declino cognitivo da un partner dello studio o il deterioramento cognitivo verificato dal medico dello studio.
3. Avere un partner dello studio che fornisca un consenso separato e sia disposto ad accompagnare il paziente in tutte le visite dello studio.
4. Avere un punteggio MMSE compreso tra 24 e 30 inclusi.
5. Può tollerare una scansione PET di 10 minuti.
6. Avere la capacità di cooperare e rispettare tutte le procedure dello studio.
7. Avere un medico di iscrizione che ha una fiducia non elevata nella diagnosi per il paziente correlato al declino cognitivo al momento dell'arruolamento.
8. Capacità di fornire il consenso informato per le procedure di studio.

I pazienti possono essere arruolati nel gruppo con demenza se sono soddisfatti i seguenti criteri:

1. Sono maschi o femmine di età compresa tra ≥ 50 e <= 90 anni.
2. Soddisfare i criteri clinici per la demenza.
3. Avere un caregiver che fornisca un consenso separato e sia disposto ad accompagnare il paziente in tutte le visite dello studio.
4. Avere un punteggio MMSE compreso tra 16 e 24 inclusi.
5. Non aver ricevuto un esame clinico e / o risultati di test di laboratorio che indichino fortemente una causa non neurodegenerativa per il deterioramento cognitivo del paziente.
6. Può tollerare una scansione PET di 10 minuti.
7. Avere la capacità di cooperare e rispettare tutte le procedure dello studio.
8. Avere un medico di iscrizione che ha una fiducia non elevata nella diagnosi per il paziente correlato al declino cognitivo al momento dell'arruolamento.
9. Capacità di fornire il consenso informato per le procedure di studio. (Se il paziente non è in grado di dare il consenso informato, il rappresentante legale del paziente può acconsentire per conto del paziente, ma il paziente deve comunque confermare il consenso. Questa persona può fungere anche da partner di studio).

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dall'arruolamento se:

1. Avere una malattia grave o instabile in corso;
2. Il paziente o il medico curante conosce il risultato di una precedente scansione di imaging dell'amiloide;
3. Il paziente ha una lesione cerebrale nota, una patologia o una diagnosi alternativa che spiega fortemente la presentazione clinica del paziente;
4. Ricevono farmaci sperimentali o hanno partecipato a una sperimentazione con farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni;
5. Hai mai partecipato a uno studio sperimentale con un agente mirato all'amiloide (ad es. immunoterapia anti-amiloide, inibitore della γ-secretasi o della β-secretasi) a meno che non possa essere documentato che il paziente ha ricevuto solo placebo nel corso dello studio;
6. - Avere una procedura di imaging o trattamento radiofarmaceutico entro 7 giorni prima della sessione di imaging dello studio; O
7. Sono donne in età fertile che non sono sterili chirurgicamente, che non si astengono dall'attività sessuale o che non usano metodi contraccettivi affidabili.

I pazienti saranno inoltre esclusi dall'arruolamento se il loro medico arruolante:

1. Non considera la malattia di Alzheimer una potenziale causa del declino cognitivo del paziente.
2. Non è il medico primario che si prende cura del paziente rispetto alla gestione del suo deterioramento cognitivo.
3. Non è possibile classificare il paziente come: a) con una valutazione documentata e completa per il declino cognitivo negli ultimi 18 mesi; oppure b) attualmente in fase di valutazione per declino cognitivo.
4. Non è disposto a sospendere tutti i test e le altre procedure di valutazione tra il momento della valutazione di base della diagnosi e del piano di gestione del medico arruolato e il momento del completamento della scansione PET.