Carboplatino, paclitaxel e temozolomide per pazienti con melanoma metastatico

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti con melanoma avanzato comprovato da biopsia sono ammissibili se esiste una malattia misurabile.
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• Un precedente intervento chirurgico, immunoterapia, chemioterapia minima (1 farmaco per meno di 4 mesi) o radioterapia per tumore primario è accettabile ma deve essere completata almeno 4 settimane dall'ingresso nello studio e il paziente deve essersi completamente ripreso da tali procedure.
• I pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-2.
• I pazienti devono firmare un consenso informato.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita da una conta assoluta dei granulociti periferici ≥ 1500 cellule/mm3, emoglobina > 8 g/dl, conta piastrinica ≥ 100.000/mm3.
• I pazienti devono avere una funzione epatica normale con una bilirubina totale < 1,5 del limite superiore della norma (ULN) e transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) o transaminasi glutammico-piruvica (SGPT) < 2 volte il limite superiore della norma (ULN), e un'adeguata funzionalità renale definita da una creatinina sierica ≤ 1,5 volte l'ULN.
• Gli uomini e le donne in età fertile devono essere disposti ad acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento e almeno per 3 mesi.
• I pazienti con metastasi cerebrali sono eleggibili se opportunamente trattati, sono asintomatici

Criteri di esclusione:

• Le donne incinte o che allattano non sono ammissibili.
• I pazienti non devono ricevere altre chemioterapie o radiazioni concomitanti durante questo studio.
• I pazienti con gravi problemi medici che potrebbero interferire con la terapia non sono ammissibili.