Sicurezza a lungo termine del sistema Sonitus SoundBite

Criterio di inclusione:

• Deve avere >18, <80 anni
• Deve essere fluente in inglese, come determinato dal PI
• Non deve essere un membro di un gruppo vulnerabile (definito dall'IRB)
• Deve rimanere nell'area geografica durante la durata dello studio
• Diagnosi di SSD acquisita (Sezione 3.1), tempo dall'esordio (≥3 mesi)
• Deve avere un minimo di 6 denti posteriori rimanenti nell'arcata superiore (3 denti per lato), i terzi molari sono accettabili se sani, completamente erotti e sostitutivi dei secondi molari

Criteri di esclusione:

• Non devono essere utenti attuali di dispositivi come Baha, CROS o TransEar

• Non deve aver conosciuto cause mediche attive di SSD

  • Patologia attiva dell'orecchio medio
  • HL conduttivo (otosclerosi, otite media, otite esterna e altri)
  • Improvvisa perdita dell'udito che non è stabile
• Non deve aver conosciuto problemi medici che potrebbero essere pericolosi per la vita o è una controindicazione per procedure dentistiche o mediche elettive
• Non deve avere precedenti di convulsioni
• Non deve avere problemi noti che potrebbero interferire con la procedura di impronta, come l'incapacità di respirare attraverso il naso (ad es. influenza grave, allergie o raffreddore)
• Non deve avere allergie ai polimeri

• Non deve aver conosciuto anomalie dentali

  • Corone provvisorie o in fase di trattamento dentale
  • Scarsa igiene orale e/o carie dilagante
  • Ortodonzia attuale
  • Carie attiva in uno o più dei possibili denti pilastro per il dispositivo
  • Malattia parodontale attiva da moderata a grave attorno ai denti pilastro per il dispositivo
  • Sospette lesioni orali/facciali o gonfiori di qualsiasi tipo
  • Forte dolore alla palpazione in qualsiasi area della bocca, del viso o del collo
  • Sensibilità al calore da moderata a grave su uno qualsiasi dei denti superiori
  • Soggetto attualmente in trattamento per disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), dolore, ricostruzione dell'intera bocca o impianti dentali posteriori

• Non deve aver conosciuto condizioni audiologiche

  • Ipoacusia conduttiva (gap aria-osso >10 dB HL a più di 3 frequenze)
  • Punteggi di riconoscimento delle parole incoerenti con le medie dei toni puri
  • Perdita dell'udito fluttuante
• Non devono aver conosciuto fattori psicologici che interferiscono con la loro capacità di conformarsi, comprendere, acconsentire e cooperare