Valutazione dell'efficacia di un trattamento transdiagnostico unificato per i disturbi d'ansia

Lo scopo di questa proposta è valutare l'efficacia del protocollo unificato recentemente sviluppato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP). Questo protocollo sfrutta i recenti progressi nella nostra comprensione della natura dei disturbi d'ansia, nonché la conoscenza emergente del processo di regolazione e cambiamento nel comportamento ansioso, al fine di distillare e perfezionare i principi di base dei trattamenti psicologici di successo per i disturbi d'ansia. Si prevede che questo approccio semplificherà la formazione e la divulgazione, fornirà una migliore copertura per le condizioni di comorbidità, coprirà le presentazioni "non altrimenti specificate" (NOS) e sotto la soglia di definizione, possibilmente migliorerà l'efficacia in particolare a lungo termine e forse farà anche ulteriore luce sulla natura dei disturbi d'ansia.

Un campione eterogeneo di 250 pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per almeno uno dei quattro disturbi d'ansia: fobia sociale (SAD), disturbo di panico con o senza agorafobia (PD/A), disturbo d'ansia generalizzato (GAD) o disturbo ossessivo compulsivo (DOC) sarà randomizzato a una delle tre celle di trattamento: (1) il protocollo unificato (UP); (2) un protocollo di trattamento psicologico a diagnosi singola (SDP); o (3) Lista d'attesa (WL). Un minimo di 50 pazienti di ciascuna delle 4 principali categorie diagnostiche saranno inclusi nella randomizzazione per garantire un'adeguata rappresentazione di ciascun disturbo d'ansia. Lo studio consisterà in due fasi: (1) una fase di trattamento acuto di 12 o 16 settimane (o 16 settimane WL) e (2) una fase di follow-up di 12 mesi, durante la quale i trattamenti attivi saranno interrotti e i pazienti saranno seguiti per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento (le misure di esito sono discusse di seguito). I pazienti randomizzati alla condizione WL non entreranno nel periodo post-trattamento. Piuttosto, saranno immediatamente assegnati alla loro scelta di trattamento UP o SDP alla fine del periodo di attesa di sedici settimane.

Tutte le procedure di valutazione e trattamento saranno condotte presso il Center for Anxiety and Related Disorders (CARD) della Boston University, che è una delle più grandi cliniche di ricerca dedicate all'ansia e ai relativi disturbi emotivi nel mondo. La durata totale della partecipazione allo studio non supererà i 18 mesi totali.

Gli obiettivi principali di questa proposta sono:

Obiettivi primari

Obiettivo 1: valutare l'efficacia dell'UP applicato a un gruppo di pazienti con disturbi d'ansia eterogenei rispetto a un gruppo che riceve protocolli di trattamento con diagnosi singola basati sull'evidenza (SDP) esistenti confrontati con una condizione di controllo della lista di attesa (WL) per determinare il trattamento reattività del campione a misure comuni di esito.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia di UP e SDP rispetto a una condizione WL di riferimento.

Obiettivo 3: Determinare l'efficacia a lungo termine di UP rispetto agli SDP per un periodo di 1 anno dopo l'interruzione del trattamento.

Obiettivo 4: Esaminare gli effetti relativi di ciascun approccio di trattamento attivo (UP e SDP) sull'ansia in comorbidità e sulla gravità del disturbo depressivo.

Scopi secondari

Obiettivo 5: accertare gli effetti relativi di ciascun trattamento attivo sugli indici temperamentali di ordine superiore.

Obiettivo 6: determinare se il cambiamento nelle variabili temperamentali di ordine superiore media il risultato a lungo termine.