Previsione della gravità della malattia epatica mediante un test del respiro con ottanoato 13C (OBT)

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne adulti (>18 anni)
• • Biopsia epatica (almeno 1,7 cm e 4 tratti portali) eseguita entro 6 mesi dal test respiratorio o pianificata entro le 6 settimane successive, a condizione che non sia stato somministrato alcun trattamento per la malattia epatica tra la biopsia e l'OBT Qualsiasi aumento degli enzimi epatici al di sopra del limite superiore della norma (uno o tutti i seguenti: AST, ALT, GGT, fosfatasi alcalina)

• Almeno una delle caratteristiche della sindrome metabolica

  • circonferenza vita > 100 cm per uomo, 88 cm per donna
  • trigliceridi > 150 mg/dl
  • glicemia a digiuno > 110 mg/dl
  • Colesterolo HDL < 40 mg/dl
  • pressione arteriosa > 130/85 mm Hg
• Nessun'altra malattia epatica coesistente nota, esclusa da test sierologici appropriati

Criteri di esclusione:

• Studi positivi per uno qualsiasi dei seguenti:
• epatite C (PCR)
• epatite B (antigene di superficie o DNA)
• saturazione del ferro > 60% + test genetico per emocromatosi ereditaria

• anticorpo antinucleare a un titolo > 1: 160 insieme a ipergammaglobulinemia e livelli di ALT > 250 U/L

  • Il paziente ha un livello di alfa-1-antitripsina inferiore al limite inferiore della norma (< 150 mg/dl)
  • Il paziente ha un consumo di alcol > 20 g/giorno per le donne e > 30 g/giorno per gli uomini
  • La paziente è incinta
  • Il paziente ha assunto farmaci epatotossici noti, ad es. (ad es. acebutolol, indomethacin,phenylbutazone,allopurinol,isoniazid,phenytoin,atenolol,ketoconazole,piroxicam,carbamazepine,labetalol,probenecid,cimetidine,maprotiline,pyrazinamide,dantrolene, metoprolol,quinidine,diclofenac, mianserin)• Pazienti che hanno avuto più di 10 anni % di riduzione del peso corporeo dalla biopsia
  • Paziente con insufficienza cardiaca congestizia grave nota (LVEF all'ecocardiogramma < 20%)
  • Paziente con nota ipertensione polmonare grave (dall'ecocardiogramma, PAS >45 mmHg)
  • Paziente con diabete mellito non controllato (HA1c>10)
  • Paziente con precedente intervento di bypass chirurgico
  • Paziente con sindrome dell'intestino corto esteso (>100 cm)
  • Paziente attualmente in nutrizione parenterale totale
  • Il paziente è un destinatario di qualsiasi trapianto di organi
  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento antivirale o qualsiasi altra terapia epatica tra il momento della biopsia e il test del respiro.
  • Donne in gravidanza
  • Pazienti con esacerbazione acuta in corso di broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma bronchiale.
  • Il paziente ha assunto farmaci che possono interferire con il metabolismo degli ottanoati o possono anche causare NAFLD indipendentemente dalla sindrome metabolica, inclusi: corticosteroidi, amiodarone, tetraciclina, acido valproico, metotrexato, stavudina, zidovudina.
  • Pazienti impossibilitati o rifiutati di firmare il consenso informato
  • Pazienti che, in base all'opinione dello sperimentatore, non devono essere arruolati in questo studio
  • Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici che valutano trattamenti o procedure sperimentali