Uno studio sulla fusione di minirina nei pazienti giapponesi con diabete insipido centrale (CDI).

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono essere documentati per avere il diabete insipido centrale (CDI) da almeno due dei seguenti quattro criteri (a-d):

  1. Mancato aumento dell'osmolalità urinaria superiore a 300 mOsm/kg durante un periodo di privazione di liquidi sufficiente ad aumentare l'osmolalità plasmatica e il sodio al di sopra del limite superiore del livello normale per il laboratorio di riferimento (di solito 295 mOsm/kg e 148 mEq/l, rispettivamente)
  2. Controllo completo e continuo del DI mediante terapia con desmopressina senza diuresi "breakthrough", ipernatriemia, iponatriemia o sintomi o segni di intossicazione da acqua.
  3. Una risposta carente di vasopressina plasmatica alla stimolazione osmotica o non osmotica.
  4. Assenza del punto luminoso dell'ipofisi posteriore sulla risonanza magnetica sagittale media T-1 (MRI) del cervello.
• Dato il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio
• Volume delle urine delle 24 ore (mL), osmolalità delle urine (mOsm/kg), peso specifico delle urine e sodio sierico (mEq/L) mantenuti a un livello normale dalla somministrazione nasale di desmopressina
• Ambulatoriale
• Il partecipante è, secondo l'investigatore, altrimenti sano
• Essere disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo, inclusa la limitazione dell'assunzione di acqua

Criteri di esclusione:

• Presenza o anamnesi di diabete insipido nefrogenico o diabete mellito
• Presenza di ipotiroidismo non corretto, iposurrenalismo o ipogonadismo
• Anomalie o malattie del cavo orale che potrebbero influenzare il rilascio e l'assorbimento del farmaco
• Impossibile sottoporsi a restrizione dell'assunzione di acqua a partire da due ore prima di coricarsi
• Presenza di un'anomalia dell'ipotalamo che porta a disturbi della sete
• Evidenza di disfunzione epatica, renale, cardiaca o polmonare
• Ipertensione incontrollata
• Trattamento con un altro prodotto sperimentale negli ultimi 3 mesi
• Trattamento concomitante con diuretici, clorpropamide, antidepressivi triciclici, indometacina, carbamazepina
• Dipendenza da alcol o abuso di droghe
• Allattamento, gravidanza o possibilità di rimanere incinta
• Una condizione mentale, la mancanza di capacità decisionale, demenza o un handicap del linguaggio
• Qualsiasi altra ragione che l'Investigatore ritenga inappropriata