Um estudo do Minirin Melt em pacientes japoneses com diabetes insipidus central (CDI).

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ser documentados como tendo Diabetes Insípido Central (CDI) por pelo menos dois dos quatro critérios a seguir (a-d):

  1. Falha em aumentar a osmolalidade da urina acima de 300 mOsm/kg durante um período de privação de líquidos suficiente para elevar a osmolalidade plasmática e o sódio acima do limite superior do nível normal para o laboratório de referência (geralmente 295 mOsm/kg e 148 mEq/l, respectivamente)
  2. Controle completo e contínuo da DI pela terapia com desmopressina sem diurese "interrompida", hipernatremia, hiponatremia ou sintomas ou sinais de intoxicação por água.
  3. Resposta deficiente da vasopressina plasmática à estimulação osmótica ou não osmótica.
  4. Ausência do ponto brilhante da hipófise posterior na ressonância magnética (MRI) mediana ponderada em T-1 do cérebro.
• Dado consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado
• volume de urina de 24 horas (mL), osmolalidade da urina (mOsm/kg), gravidade específica da urina e sódio sérico (mEq/L) mantidos em um nível normal pela administração nasal de desmopressina
• Paciente ambulatorial
• O participante é, na opinião do investigador, saudável
• Estar disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo, incluindo restrição de ingestão de água

Critério de exclusão:

• Presença ou história de diabetes insipidus nefrogênico ou diabetes mellitus
• Presença de hipotireoidismo, hipoadrenalismo ou hipogonadismo não corrigidos
• Anormalidades ou doenças da cavidade oral que podem afetar a liberação e absorção do fármaco
• Incapaz de ser colocado em restrição de ingestão de água a partir de duas horas antes de dormir
• Presença de uma anormalidade do hipotálamo levando ao distúrbio da sede
• Evidência de disfunção hepática, renal, cardíaca ou pulmonar
• hipertensão descontrolada
• Tratamento com outro produto experimental nos últimos 3 meses
• Tratamento concomitante com diuréticos, clorpropamida, antidepressivos tricíclicos, indometacina, carbamazepina
• Dependência de álcool ou abuso de drogas
• Amamentando, grávida ou com probabilidade de engravidar
• Uma condição mental, falta de capacidade de tomada de decisão, demência ou deficiência na fala
• Qualquer outro motivo que o Investigador considere inadequado