일본 중추성 요붕증(CDI) 환자의 Minirin Melt에 대한 연구.

포함 기준:

• 참가자는 다음 네 가지 기준(a-d) 중 적어도 두 가지에 따라 중추성 요붕증(CDI)이 있는 것으로 문서화되어야 합니다.

  1. 혈장 삼투질농도와 나트륨을 기준 실험실의 정상 수준 상한(보통 각각 295 mOsm/kg 및 148 mEq/l) 이상으로 올릴 만큼 충분한 수분 부족 기간 동안 소변 삼투질농도를 300 mOsm/kg 이상으로 증가시키지 못함
  2. "획기적인" 이뇨, 고나트륨혈증, 저나트륨혈증, 또는 물 중독의 증상이나 징후 없이 데스모프레신 요법에 의한 DI의 완전하고 지속적인 제어.
  3. 삼투성 또는 비삼투성 자극에 대한 결핍된 혈장 바소프레신 ​​반응.
  4. 뇌의 T-1 가중 정중 시상면 자기 공명 영상(MRI)에서 뇌하수체 후엽 밝은 반점의 부재.
• 시험 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 받았습니다.
• 24시간 소변량(mL), 소변 삼투압(mOsm/kg), 소변 비중 및 혈청 나트륨(mEq/L)은 데스모프레신 비강 투여로 정상 수준으로 유지됨
• 외래환자
• 참가자는 조사관의 의견으로는 그렇지 않으면 건강합니다.
• 물 섭취 제한을 포함한 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 신성 요붕증 또는 진성 당뇨병의 존재 또는 병력
• 교정되지 않은 갑상선기능저하증, 부신기능저하증 또는 성선기능저하증의 존재
• 약물의 방출 및 흡수에 영향을 줄 수 있는 구강의 이상 또는 질환
• 취침 2시간 전부터 수분섭취 제한 불가
• 갈증 장애로 이어지는 시상 하부 이상 존재
• 간, 신장, 심장 또는 폐 기능 장애의 증거
• 조절되지 않는 고혈압
• 지난 3개월 이내에 다른 연구 제품으로 치료
• 이뇨제, 클로르프로파미드, 삼환계 항우울제, 인도메타신, 카르바마제핀과의 병용 치료
• 알코올 의존 또는 약물 남용
• 모유 수유, 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 사람
• 정신 상태, 의사 결정 능력 부족, 치매 또는 언어 장애
• 조사관이 부적절하다고 생각하는 기타 모든 이유