- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01381380
Trattamento di terapia manuale per il dolore miofasciale
Effetto della terapia manuale dopo l'iniezione del punto trigger per la sindrome del dolore miofasciale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato condotto su 30 pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 60 anni, con sindrome del dolore miofasciale (MFS) del collo e del cingolo scapolare, con una durata ≥ 4 mesi e intensità del dolore ≥ 4.
Iniezione al punto trigger di 1 ml di bupivacaina allo 0,25% in ciascun punto, una volta alla settimana per 8 settimane (da T1 a T8).
Gruppo 1: kinesioterapia una volta alla settimana per 8 settimane Gruppo 2: non sottoposti a kinesioterapia Valutazione dell'intensità del dolore alla prima valutazione (T0) e dopo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 e 9 settimane
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04023-062
- Setor de Dor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore miofasciale del collo e del cingolo scapolare, di durata ≥ 4 mesi, intensità del dolore ≥ 4.
Criteri di esclusione:
- aritmia
- arresto cardiaco
- coagulopatia
- alterazioni cognitive e infezione nel sito
- pazienti che usano anticoagulanti e donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: studi a braccio singolo
Terapia manuale per un gruppo
|
Terapia manuale, una volta alla settimana per 8 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
una volta alla settimana per 8 settimane (da T1 a T8)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1276
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