- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01381380
Manuální léčba myofasciální bolesti
Účinek manuální terapie po injekci spouštěcího bodu u syndromu myofasciální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná prospektivní studie provedená na 30 pacientech obou pohlaví ve věku od 18 do 60 let, se syndromem myofasciální bolesti krku a ramenního pletence (MFS), s délkou trvání ≥ 4 měsíce a intenzitou bolesti ≥ 4.
Injekce spouštěcího bodu 1 ml 0,25% bupivakainu v každém bodě, jednou týdně po dobu 8 týdnů (T1 až T8).
Skupina 1: kinezioterapie 1x týdně po dobu 8 týdnů Skupina 2: bez kinezioterapie Hodnocení intenzity bolesti při prvním hodnocení (T0) a po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 a 9 týdnech
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04023-062
- Setor de Dor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- myofasciální bolest krku a ramenního pletence, trvající ≥ 4 měsíce, intenzita bolesti ≥ 4.
Kritéria vyloučení:
- arytmie
- srdeční blok
- koagulopatie
- kognitivní změny a infekce v místě
- pacientů užívajících antikoagulancia a těhotných žen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: jednoramenná studia
Manuální terapie pro jednu skupinu
|
Manuální terapie, jednou týdně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
jednou týdně po dobu 8 týdnů (T1 až T8)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rioko K Sakata, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1276
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .