Uno studio di 24 settimane su efficacia, sicurezza e tollerabilità del cerotto di rivastigmina in pazienti con probabile malattia di Alzheimer

Criterio di inclusione:

• avere una diagnosi di demenza di tipo Alzheimer secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV);
• avere una diagnosi clinica di probabile AD secondo i criteri NINCDS/ADRDA.
• avere una scansione del cervello (risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC)) coerente con la diagnosi di AD. La scansione cerebrale deve essere stata eseguita entro un anno prima della randomizzazione;
• avere un punteggio MMSE ≥ 10 e ≤ 20;
• avere un'istruzione sufficiente per essere in grado di leggere, scrivere e comunicare efficacemente durante lo stato premorboso;
• risiedere con qualcuno nella comunità durante lo studio o, se vive da solo, in contatto con il caregiver primario ogni giorno;

Criteri di esclusione:

• avere una condizione infettiva, metabolica, immunitaria, endocrinologica, epatica, ematologica, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale e/o urologica avanzata, grave, progressiva o instabile che possa interferire con le valutazioni di efficacia e sicurezza o mettere il paziente a rischio speciale;
• avere una storia o una diagnosi attuale di qualsiasi condizione medica o neurologica diversa dall'AD identificata come causa contribuente della demenza del paziente;
• avere una diagnosi attuale di probabile o possibile demenza vascolare secondo i criteri dell'Istituto Nazionale dei Disturbi Neurologici e dell'Ictus e dell'Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS-AIREN);
• avere un punteggio > 4 sulla Scala Ischemica di Hachinski Modificata (MHIS);
• avere un'attuale diagnosi DSM-IV di depressione maggiore, a meno che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non sia in remissione da almeno 12 settimane;

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo