Raccolta di cellule staminali trapiantate per il mieloma plasmacellulare

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri per il mieloma multiplo:

- Soggetti con indicazione al trapianto autologo di cellule ematopoietiche (AHCT) per il trattamento del PCM come determinato dal ricercatore principale (PI) o dal ricercatore associato principale (LAI).

• Soggetti che seguono il trattamento di induzione per il mieloma plasmacellulare (PCM)
• Soggetti con malattia valutabile ricorrente o persistente che non sono stati sottoposti ad AHCT per il trattamento del PCM.

Altri criteri di ammissibilità:

Età maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 75 anni. Nei soggetti di età compresa tra 65 e 75 anni, l'età fisiologica e la comorbilità saranno valutate accuratamente prima dell'arruolamento.

Karnofsky performance status del 70% o superiore (Eastern Cooperative Oncology Group ((ECOG) 0 o 1)

Frazione di eiezione (EF) mediante scansione di acquisizione multigated (MUGA) o ecocardiogramma 2-D entro i limiti normali dell'istituto. In caso di bassa frazione di eiezione (EF), il soggetto può rimanere idoneo dopo l'esecuzione di un ecocardiogramma da sforzo se l'EF è superiore al 35% e se l'aumento dell'EF con lo stress è stimato al 10% o più.

Emoglobina (Hgb) maggiore o uguale a 8 g/dl (trasfusione accettabile)

Nessuna storia di tendenza al sanguinamento anormale.

I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche

Ipertensione non adeguatamente controllata da 3 farmaci o meno.

Patologia cardiaca clinicamente significativa: infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento, insufficienza cardiaca di classe III o IV secondo New York Heart Association (NYHA), angina incontrollata, aritmie ventricolari gravi non controllate o evidenza elettrocardiografica di ischemia acuta o anomalie del sistema di conduzione attiva. In particolare, qualsiasi storia di patologia o sintomi cardiovascolari, che non si adatta chiaramente a questo criterio di esclusione richiederà una valutazione da parte di un cardiologo del centro clinico e l'idoneità sarà considerata caso per caso. Se il cardiologo ritiene che i risultati del paziente al work-up non siano una patologia clinicamente significativa, il paziente avrà soddisfatto questo criterio di esclusione.

I pazienti con una storia di bypass coronarico o angioplastica riceveranno una valutazione cardiologica e saranno considerati caso per caso.

Infezione attiva da epatite B o C

Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sieropositivo, con test di conferma dell'acido nucleico positivo

Pazienti di cui è nota o risultata la gravidanza.

Pazienti in età fertile che non sono disposti a praticare la contraccezione.

I pazienti possono essere esclusi a discrezione del ricercatore principale (PI)/ricercatore associato principale (LAI) se si ritiene che consentire la partecipazione rappresenterebbe un rischio medico o psichiatrico inaccettabile.