Verzameling van getransplanteerde stamcellen voor plasmacelmyeloom

• INSLUITINGSCRITERIA:

Criteria voor multipel myeloom:

Proefpersonen met een indicatie voor autologe hematopoëtische celtransplantatie (AHCT) voor de behandeling van PCM zoals bepaald door de hoofdonderzoeker (PI) of hoofdonderzoeker (LAI).

• Proefpersonen na inductiebehandeling voor plasmacelmyeloom (PCM)
• Proefpersonen met terugkerende of aanhoudende evalueerbare ziekte die geen AHCT hebben ondergaan voor de behandeling van de PCM.

Andere geschiktheidscriteria:

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 75 jaar. Bij proefpersonen tussen 65 en 75 jaar zullen de fysiologische leeftijd en comorbiditeit grondig worden geëvalueerd voordat ze worden ingeschreven.

Karnofsky-prestatiestatus van 70% of hoger (Eastern Cooperative Oncology Group ((ECOG) 0 of 1)

Ejectiefractie (EF) door multigated acquisitiescan (MUGA) of 2D-echocardiogram binnen de normale limieten van de instelling. In het geval van een lage ejectiefractie (EF), kan de proefpersoon in aanmerking blijven komen nadat een stress-echocardiogram is uitgevoerd als de EF meer dan 35% is en als de toename van de EF met stress wordt geschat op 10% of meer.

Hemoglobine (Hgb) groter dan of gelijk aan 8 g/dl (transfusie acceptabel)

Geen voorgeschiedenis van abnormale bloedingsneiging.

Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

Eerdere allogene stamceltransplantatie

Hypertensie niet voldoende onder controle met 3 of minder medicijnen.

Klinisch significante cardiale pathologie: myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, hartfalen klasse III of IV volgens de New York Heart Association (NYHA), ongecontroleerde angina pectoris, ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën, of elektrocardiografisch bewijs van acute ischemie of afwijkingen van het actieve geleidingssysteem. Met name elke voorgeschiedenis van cardiovasculaire pathologie of symptomen die niet duidelijk aan dit uitsluitingscriterium voldoen, zal aanleiding geven tot een evaluatie door een Cardioloog van het Klinisch Centrum en de geschiktheid zal van geval tot geval worden beoordeeld. Als de cardioloog van mening is dat de bevindingen van de patiënt over de opwerking geen klinisch significante pathologie zijn, dan voldoet de patiënt aan dit uitsluitingscriterium.

Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire bypasstransplantatie of angioplastiek zullen een cardiologisch onderzoek ondergaan en van geval tot geval worden beoordeeld.

Actieve hepatitis B- of C-infectie

Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) seropositief, met positieve bevestigende nucleïnezuurtest

Patiënten waarvan bekend is of is gebleken dat ze zwanger zijn.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie willen toepassen.

Patiënten kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker (PI)/hoofdonderzoeker (LAI) worden uitgesloten als wordt aangenomen dat het toestaan ​​van deelname een onaanvaardbaar medisch of psychiatrisch risico inhoudt.