L'indice di ADESIONE - l'indicatore dell'efficacia nell'affrontare i requisiti della malattia dei bambini e degli adolescenti con diabete di tipo 1 (ADHERENCE)

Per molti anni l'emoglobina glicosilata A1C è uno degli indicatori universali del controllo metabolico nei pazienti con diabete. I risultati dei livelli di A1C riflettono i livelli medi di glucosio nel sangue del periodo di tre mesi. L'A1C è una delle informazioni più importanti per il team del diabete, consente di determinare gli effetti del trattamento. Nell'analisi a lungo termine, è un predittore del rischio di complicanze. Il valore di A1C è influenzato da molti fattori: il metodo di trattamento, il tipo di insulina, l'autocontrollo, il numero di ipoglicemia ecc. Nel caso di metodi di trattamento simili, la capacità di far fronte all'autogestione del diabete, la capacità di interpretare correttamente i valori glicemici e l'adattamento delle dosi di insulina sembra essere il fattore che determina i livelli di A1C. Tuttavia, mancano ancora metodi oggettivi per valutare l'efficacia nell'affrontare i requisiti della malattia: l'aderenza. Attualmente si basa principalmente su una sensazione soggettiva della squadra del diabete.

Lo scopo della ricerca è quello di sviluppare un modello matematico chiamato indice di ADERENZA, e di valutarne l'efficacia.

Metodi

Partecipanti:

I partecipanti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale per il diabete dell'Istituto di madre e bambino. Il paziente deve essere trattato con insulinoterapia intensiva utilizzando un set per infusione sottocutanea continua (CSII). Numero di partecipanti: 200.

Piano degli studi - raccolta dati:

I pazienti frequenteranno la clinica per il diabete come di consueto, con una visita aggiuntiva a metà del periodo di 3 mesi. Durante tali visite verranno scaricati i dati dei glucometri e delle pompe per insulina.

1. Visita 1 (V0) - ottenere il consenso a partecipare allo studio, fornire informazioni sullo studio, raccogliere i pazienti durante il colloquio iniziale. Misurazione dell'HbA1c mediante DCA Vantage Analyzer (Siemens), controllare le impostazioni di data e ora nei microinfusori per insulina e nel/i glucometro/i, richiedere l'utilizzo di un tipo di glucometro e, se è impossibile, impostare l'ora e la data in ogni glucometro e prendili tutti per le prossime visite. Definizione dei termini delle visite successive (dopo 6 ±1 e 12 ±2 settimane)
2. Visita 2 (V1) - dopo 6 ±1 settimane dopo V0 - download dei dati dal microinfusore per insulina e dal/i glucometro/i tramite il software Diasend e CareLink. Raccolta di informazioni su alcuni incidenti: chetoacidosi, grave ipoglicemia, chetonuria, malattie trattate con antibiotici. Ricordare la prossima visita (V2).
3. Visita 3 (V2) - dopo 6 ±1 settimane dopo V1 - l'ultima visita; scaricare i dati dal microinfusore e dal/i glucometro/i tramite il software Diasend e CareLink. Raccolta di informazioni su alcuni incidenti: chetoacidosi, ipoglicemia grave, chetonuria, malattie trattate con antibiotici; la misura di A1C.

Dopo la raccolta dei dati saranno presi in analisi. I dati scaricati verranno confrontati con A1C. Successivamente, verranno individuati i fattori cruciali per l'A1C. L'ultima parte della ricerca è un tentativo di creare un modello matematico.

Dati importanti per il modello matematico:

Scaricato:

Valori della glicemia - media, deviazione standard, numero di valori al giorno, valori al di sopra dell'obiettivo (>180 mg/dl), valori all'interno dell'obiettivo (70-180 mg/dl), valori al di sotto dell'obiettivo (<70 mg/dl), percentuale di le misurazioni rientrano nel range consigliato (70-180 mg/dl); Indice di glucosio nel sangue basso (LBGI) e indice di glucosio nel sangue alto (HBGI).

Dati microinfusori per insulina: dose giornaliera totale media, basale giornaliera media, bolo giornaliero medio, percentuale di dosi basali e in bolo giornaliere, numero di boli al giorno, numero di boli prolungati al giorno, utilizzo della velocità basale temporanea, numero di interruzioni, numero di giorni con un set per infusione.

Raccolti dall'intervista:

Numero e tempo di chetoacidosi, chetonuria, grave ipoglicemia, malattia trattata con antibiotici. Intervista durante la visita V0: sesso, peso, altezza, età, affetti da diabete in età, livello di A1C, dose totale giornaliera riportata, tipo di insulina (Humalog, Novorapid, Apidra), numero di sedi corporee per infusione, numero riportato di giorni con un set per infusione, luogo di residenza (villaggio, paese, città).

Risultati attesi

L'ottenimento di un modello matematico - un indice di ADERENZA - permetterà di valutare l'aderenza al diabete e all'autogestione. Sarà un indicatore oggettivo, che potrebbe consentire di identificare il fattore più impattante che determina i livelli di A1C e di identificare questi aspetti dell'autogestione del diabete, che dovrebbero essere migliorati dall'educazione o dalla motivazione del diabete. L'uso dell'indice di ADERENZA dovrebbe consentire di identificare i pazienti con scarsa autogestione prima di quanto potrebbe essere simboleggiato da un alto livello di A1C. Potrebbe anche consentire di trarre conclusioni sugli aspetti più importanti dell'autogestione del diabete.