De ADHERENCE-index - de indicator voor effectief omgaan met de vereisten van de ziekte van kinderen en adolescenten met diabetes type 1 (ADHERENCE)

Al vele jaren is geglycosyleerd hemoglobine A1C een van de universele indicatoren van metabole controle bij patiënten met diabetes. De resultaten van A1C-waarden weerspiegelen de gemiddelde bloedglucosewaarden over een periode van drie maanden. A1C is een van de belangrijkste informatie voor het diabetesteam, het maakt het mogelijk om de effecten van de behandeling te bepalen. In de langetermijnanalyse is het een voorspeller van het complicatierisico. De A1C-waarde wordt door veel factoren beïnvloed: de behandelmethode, het type insuline, zelfcontrole, het aantal hypoglykemie enz. In het geval van vergelijkbare behandelingsmethoden lijkt het vermogen om met diabetes zelfmanagement om te gaan, het vermogen om glykemische waarden correct te interpreteren en aanpassing van insulinedoses de factor te zijn die de A1C-waarden bepaalt. Maar er is nog steeds een gebrek aan objectieve methoden om het effectief omgaan met de vereisten van de ziekte - therapietrouw - te beoordelen. Momenteel is het vooral gebaseerd op een subjectief gevoel van diabetesteam.

Het doel van het onderzoek is het ontwikkelen van een wiskundig model genaamd ADHERENCE-index, en het evalueren van de doeltreffendheid ervan.

methoden

Deelnemers:

De deelnemers worden geworven vanuit de polikliniek Diabetes van het Instituut voor Moeder en Kind. De patiënt moet worden behandeld met intensieve insulinetherapie met behulp van een continue subcutane infusieset (CSII). Aantal deelnemers: 200.

Studieplan - gegevensverzameling:

Patiënten gaan zoals gewoonlijk naar de diabeteskliniek, met één extra bezoek in het midden van de periode van 3 maanden. Tijdens die bezoeken worden gegevens van glucometers en insulinepompen gedownload.

1. Bezoek 1 (V0) - toestemming krijgen om deel te nemen aan de studie, informatie geven over de studie, patiënten verzamelen in het eerste interview. HbA1c-meting door DCA Vantage Analyzer (Siemens), controleer de instellingen van tijd en datum in insulinepompen en glucometer(s), vraag om het gebruik van één soort glucometer, en als het onmogelijk is - om tijd en datum in elke glucometer in te stellen, en om neem ze allemaal mee voor de volgende bezoeken. Termijnen van volgende bezoeken instellen (na 6 ±1 en 12 ±2 weken)
2. Bezoek 2 (V1) - na 6 ±1 weken na V0 - gegevens downloaden van de insulinepomp en glucometer(s) door Diasend en CareLink-software. Informatie verzamelen over enkele ongevallen: ketoacidose, ernstige hypoglykemie, ketonurie, ziekte behandeld met antibiotica. Herinnering aan het volgende bezoek (V2).
3. Bezoek 3 (V2) - na 6 ±1 weken na V1 - het laatste bezoek; het downloaden van gegevens van de insulinepomp en glucometer(s) door Diasend en CareLink-software. Informatie verzamelen over enkele ongevallen: ketoacidose, ernstige hypoglykemie, ketonurie, ziekte behandeld met antibiotica; de A1C-meting.

Na het verzamelen van de gegevens worden ze geanalyseerd. Gedownloade gegevens worden vergeleken met A1C. Daarna worden factoren gevonden die cruciaal zijn voor A1C. Het laatste deel van het onderzoek is een poging om een ​​wiskundig model te maken.

Gegevens belangrijk voor wiskundig model:

gedownload:

BG-waarden - gemiddelde, standaarddeviatie, aantal waarden per dag, waarden boven doel (>180 mg/dl), waarden binnen doel (70-180 mg/dl), waarden onder doel (<70 mg/dl), percentage van metingen vallen binnen het aanbevolen bereik (70-180 mg/dl); Lage bloedglucose-index (LBGI) en hoge bloedglucose-index (HBGI).

Insulinepompgegevens - gemiddelde totale dagelijkse dosis, gemiddelde dagelijkse basaalsnelheid, gemiddelde dagelijkse bolus, percentage dagelijkse basale en bolusdoses, aantal bolussen per dag, aantal verlengde bolussen per dag, gebruik van tijdelijke basaalsnelheid, aantal stops, aantal dagen met één infusieset.

Verzameld door het interview:

Aantal en tijd van ketoacidose, ketonurie, ernstige hypoglykemie, ziekte behandeld met antibiotica. Interview tijdens het V0-bezoek: geslacht, gewicht, lengte, leeftijd, diabetes in leeftijd, A1C-niveau, gerapporteerde totale dagelijkse dosis, type insuline (Humalog, Novorapid, Apidra), aantal plaatsen in lichaam voor infusie, gerapporteerd aantal dagen met één infuusset, woonplaats (dorp, stad, stad).

Verwachte uitkomsten

Het verkrijgen van een wiskundig model - een ADHERENCE-index - zal het mogelijk maken om de therapietrouw aan diabetes en zelfmanagement te beoordelen. Het zal een objectieve indicator zijn, die het mogelijk zou kunnen maken om de meest invloedrijke factor te identificeren die de A1C-waarden bepaalt en om deze aspecten van zelfmanagement van diabetes te identificeren, die zouden moeten worden verbeterd door diabeteseducatie of -motivatie. Het gebruik van de ADHERENCE-index zou het mogelijk moeten maken om patiënten met slecht zelfmanagement eerder te identificeren, dan dat het zou kunnen worden gesymboliseerd door een hoog A1C-niveau. Het zou het ook mogelijk maken om conclusies te trekken over de belangrijkste aspecten van zelfmanagement van diabetes.