Uno studio per indagare sulle potenziali interazioni farmacocinetiche tra fenitoina o carbamazepina e Telaprevir

Criterio di inclusione:

• Deve essere sano sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali, test clinici di laboratorio ed elettrocardiogramma eseguiti allo screening
• Se una donna, prima dell'ingresso, deve essere in postmenopausa da almeno 2 anni (amenorrea da almeno 3 anni), o chirurgicamente sterile (ha subito un'isterectomia totale o ovariectomia bilaterale, legatura delle tube/clip tubariche bilaterali senza operazione di inversione, o altrimenti essere incapace di rimanere incinta)
• Gli uomini devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace (vale a dire, preservativo maschile con dispositivo intrauterino femminile [IUD], diaframma, cappuccio cervicale o contraccettivi a base di ormoni da parte della loro partner femminile) e di non donare sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
• Un elettrocardiogramma a 12 derivazioni coerente con la normale conduzione e funzione cardiaca

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con una storia di qualsiasi malattia che, secondo l'opinione dello Sperimentatore o del medico generico del partecipante, potrebbe confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo nella somministrazione del/i farmaco/i in studio al partecipante
• Partecipanti di origine asiatica (data l'associazione di fenitoina/carbamazepina e rash grave con HLA-B 1502 in questa popolazione)
• Uso corrente di farmaci su prescrizione e uso regolare o di routine di farmaci concomitanti, compresi i prodotti da banco (OTC)
• Consumo di farmaci a base di erbe o integratori alimentari (p. es., erba di San Giovanni, Ginkgo biloba, integratori di aglio), vitamine e pompelmo o succo di pompelmo, succo di mela o succo d'arancia entro 14 giorni prima della prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Consumo di una media di più di cinque porzioni da 240 ml di caffè o altra bevanda contenente caffeina al giorno