Effetti di diversi tipi, diverse dosi di antagonisti del recettore 5-HT3 sulla prevenzione dell'ipotensione
17 agosto 2012 aggiornato da: Wonsik Ahn, Seoul National University Hospital
Effetti di diversi tipi, diverse dosi di antagonisti del recettore 5-HT3 sulla prevenzione dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale
Lo scopo di questo studio è stimare gli effetti di diversi tipi, diverse dosi di antagonisti del recettore 5-HT3 sulla prevenzione dell'ipotensione dopo anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità agli antagonisti del recettore 5-HT3 ipertensione malattie cardiovascolari assunzione di inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ramosetron 0,3 mg
preparazione di ramosetron 0,3 mg
|
prima di 5 minuti di anestesia spinale, iniezione di ramosetron 0,3 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ondansetrone 8 mg
preparazione di ondansetron 8 mg
|
prima di 5 minuti di anestesia spinale, iniezione di ondansetron 8 mg
prima di 5 minuti di anestesia spinale, iniezione di ondansetron 4 mg
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ondansetrone 4 mg
preparazione di ondansetron 4 mg
|
prima di 5 minuti di anestesia spinale, iniezione di ondansetron 8 mg
prima di 5 minuti di anestesia spinale, iniezione di ondansetron 4 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: antagonista del recettore non 5-HT3
preparazione di soluzione fisiologica normale 5 ml
|
prima di 5 minuti di anestesia spinale, iniezione di soluzione salina normale 5 ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevenzione dell'ipotensione calcolando il divario tra la pressione arteriosa media basale e la pressione arteriosa media più bassa misurata durante 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
|
confronto della differenza significativa nel divario tra la pressione arteriosa media al basale e la pressione arteriosa media più bassa misurata durante 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
|
fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevenzione dell'ipotensione calcolando il divario della pressione arteriosa sistolica e diastolica basale e la pressione arteriosa sistolica e diastolica più bassa
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
|
confronto della differenza significativa nel divario tra la pressione arteriosa sistolica basale e la pressione arteriosa sistolica minima misurata durante 30 minuti dopo l'anestesia spinale e il divario tra la pressione arteriosa diastolica basale e la pressione arteriosa diastolica minima misurata durante 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
|
fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rapporto di occorrenza di brividi, nausea e vomito e dosi di utilizzo di vasopressori (efedrina o fenilefrina) e atropina
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
|
fino a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Segni e sintomi, Digestivo
- Vomito
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Antagonisti della serotonina
- Agenti anti-ansia
- Antipruriginosi
- Ondansetrone
- Ramosetron
Altri numeri di identificazione dello studio
- WSAhn_ramosetron_hypotension
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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