Telemedicina nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (TELE-IBD) (TELE-IBD)

Introduzione: La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione cronica che provoca sintomi debilitanti. Sebbene esistano trattamenti efficaci, il monitoraggio inadeguato dei sintomi e degli effetti collaterali, la mancata aderenza e la scarsa conoscenza del paziente sono ostacoli al successo. La telemedicina è stata utilizzata in altre malattie croniche per migliorare i risultati; test pilota di telemedicina hanno dimostrato che è fattibile e accettato in IBD. I nostri risultati preliminari di uno studio randomizzato su partecipanti con colite ulcerosa hanno mostrato miglioramenti significativi nella qualità della vita dal basale a un anno nel gruppo di telegestione.

Disegno dello studio: Telemedicine for Patients with Inflammatory Bowel Disease (Tele-IBD) è uno studio di 12 mesi, multicentrico, randomizzato e controllato per valutare l'impatto di Tele-IBD rispetto alle cure standard nei partecipanti con IBD. Gli obiettivi dello studio sono: (1) valutare l'attività della malattia nei partecipanti con IBD utilizzando Tele-IBD rispetto ai partecipanti che utilizzano cure standard, (2) valutare la qualità della vita nei partecipanti con IBD utilizzando Tele-IBD rispetto ai partecipanti che utilizzano cure standard e (3) stimare le differenze dei tassi di utilizzo delle risorse sanitarie a livello di persona nei partecipanti con IBD che utilizzano Tele-IBD rispetto ai partecipanti che utilizzano cure standard.

Metodi: Tele-IBD consiste in un portale web e una bilancia. I partecipanti rispondono alle domande sui sintomi IBD, effetti collaterali e aderenza utilizzando il proprio PC di casa o un laptop con accesso wireless a Internet fornito loro per lo studio. Una serie di argomenti educativi viene amministrata tramite messaggi video ogni 2-3 settimane. I partecipanti a Tele-IBD completano l'autotest settimanalmente o ogni due settimane; i risultati sono immediatamente disponibili sul portale web per la revisione. Sulla base delle risposte, vengono creati avvisi e piani d'azione per ciascun partecipante. Un coordinatore dell'assistenza infermieristica consulta il medico del partecipante per i cambiamenti gestionali, se necessario. I pazienti IBD valutati presso l'Università del Maryland, Baltimora, l'Università di Pittsburgh e la Vanderbilt University saranno invitati a partecipare. I pazienti interessati saranno randomizzati in modo 1:1:1 per ricevere Tele-IBD settimanalmente, Tele-IBD a settimane alterne o cure standard. L'attività della malattia, la qualità della vita, l'aderenza medica e l'utilizzo delle risorse sanitarie saranno valutati ogni 6 mesi per un anno. Inoltre, verranno monitorate e registrate le interazioni del fornitore con i pazienti in tutti e tre i bracci.

Risultati attesi: Tele-IBD ridurrà l'attività della malattia e migliorerà la qualità della vita attraverso una migliore aderenza e monitoraggio dei sintomi, un'implementazione precoce e più efficace della terapia, interazioni più frequenti tra paziente e medico e una migliore autogestione del paziente. Un migliore controllo dell'IBD si tradurrà in un minore utilizzo delle risorse sanitarie.

Significato: se Tele-IBD migliora i risultati, è probabile che venga utilizzato per migliorare l'assistenza IBD, per contenere i costi sanitari, per aumentare l'accesso alle cure e per migliorare l'aderenza alle misure di performance del medico.