Sicurezza ed efficacia dell'introduzione precoce di Everolimus (Certican®) con basso dosaggio di ciclosporina in riceventi renali de novo dopo 1 mese di trapianto

Gli inibitori della calcineurina, come la ciclosporina e il tacrolimus, hanno migliorato la sopravvivenza dell'allotrapianto nel trapianto di organi renali. In effetti, hanno ridotto l'incidenza di episodi di rigetto acuto di destinatari cadavere di allotrapianti. Sebbene sia stata fatta una marcata progressione nei tassi di sopravvivenza iniziale, la sopravvivenza a lungo termine del trapianto di rene deve ancora mostrare risultati così incoraggianti. Perché le CNI sono associate a effetti avversi, in particolare la nefrotossicità, che contribuiscono al declino della funzione dell'organo e all'eventuale perdita del trapianto. Nei trapianti di rene, è stato dimostrato che la disfunzione progressiva dell'allotrapianto si sviluppa nel 94% dei pazienti entro 1 anno.

Pertanto, la riduzione o l'eliminazione della dose di CNI per minimizzare la nefrotossicità deve essere controbilanciata dal mantenimento di un'adeguata immunosoppressione.

Certican consente la riduzione della dose di CNI, quindi fornisce un miglioramento della funzione renale e l'attuale strategia PSI sottolinea che l'intervento precoce è importante nella gestione del rischio di CAN prima che si sviluppi sia nei trapiantati renali de novo che in quelli di mantenimento.

Per dimostrare che l'introduzione precoce di Certican dopo 1 mese fornisce una migliore funzionalità renale senza alcun cambiamento di efficacia rispetto al regime standard e previene anche il ritardo nella guarigione della ferita.