Una prova a dose variabile di OPC-131461 nell'edema cardiaco (insufficienza cardiaca congestizia [CHF])

Criterio di inclusione:

• Soggetti con CHF con edema degli arti inferiori, congestione polmonare o distensione venosa giugulare dovuta a sovraccarico di volume.

• Soggetti sottoposti a una delle seguenti terapie diuretiche

  • Diuretici dell'ansa a un dosaggio equivalente a 40 mg/die o più di furosemide compresse/granulato fine
  • Somministrazione concomitante di un diuretico dell'ansa e di un diuretico tiazidico (inclusi farmaci simili) a qualsiasi dosaggio
  • Somministrazione concomitante di un diuretico dell'ansa e di un antagonista del recettore dei mineralcorticoidi o di un diuretico risparmiatore di potassio a qualsiasi dosaggio
• Soggetti attualmente ricoverati o che possono essere ricoverati

Criteri di esclusione:

• Soggetti con scompenso cardiaco acuto
• Soggetti con un dispositivo di circolazione assistita
• Soggetti che non percepiscono la sete o che hanno difficoltà a ingerire acqua