Test dell'efficacia del losartan nei pazienti con EoE con o senza CTD

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi confermata di esofagite eosinofila.
2. - Sono stati trattati con un inibitore della pompa protonica ad alte dosi per almeno 8 settimane prima di un'endoscopia diagnostica di esofagite eosinofila senza risoluzione istologica.
3. Accetta di mantenere la stessa dieta per tutta la durata dello studio.

4. Se il partecipante è una donna: soddisfare uno dei seguenti criteri:

   1. È potenzialmente non fertile (pre-menarca o chirurgicamente sterile con documentazione)
   2. È in età fertile con un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening.

Criteri di esclusione:

1. Interventi cardiaci passati o pianificati.
2. Aveva un punteggio Z della radice aortica maggiore di 3 su un precedente ecocardiogramma.
3. Avere intolleranza all'agente in studio come angioedema, allergia IgE-mediata.
4. Avere disfunzione renale con creatinina in eccesso rispetto al limite superiore normale per l'età.
5. Avere un altro disturbo che causa eosinofilia esofagea (ad esempio, sindrome ipereosinofila, vasculite di Churg Strauss, granuloma eosinofilo o un'infezione parassitaria).
6. Diagnosi di insufficienza epatica.
7. Anamnesi di biopsia gastrica o duodenale anormale o disturbi gastrointestinali (GI) documentati (ad esempio celiachia, morbo di Crohn o infezione da Helicobacter pylori), escluse gastrite cronica, duodenite cronica, eosinofilia della mucosa o altri disturbi gastrointestinali eosinofili.
8. Utilizzato mAb anti-immunoglobulina E [IgE], mAb anti-fattore di necrosi tumorale [TNF], agenti anti-IL-5 o anti-IL-13 negli ultimi sei mesi.
9. Usato metotrexato, ciclosporina, interferone-α o altri agenti immunosoppressivi o immunomodulatori sistemici negli ultimi tre mesi.
10. Avere una storia di stenosi durante una procedura di endoscopia che impedisce il passaggio dell'endoscopio.
11. Assunzione o intenzione di assumere una terapia con bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB), un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), una terapia con beta-bloccanti (BB) o un bloccante dei canali del calcio durante la visita di screening o in qualsiasi momento durante lo studio, o ha ha preso uno di questi farmaci negli ultimi tre mesi.
12. Se il partecipante è una donna: incinta o che allatta.
13. Assunzione di qualsiasi studio investigativo su farmaci o dispositivi negli ultimi 30 giorni.
14. Aveva partecipato a qualsiasi studio biologico investigativo negli ultimi tre mesi prima dell'ingresso nello studio.
15. Assunzione o intenzione di assumere idroclorotiazide, warfarin, cimetidina, fenobarbital, rifampicina o fluconazolo.
16. Se il partecipante è di sesso femminile: utilizzando un metodo di controllo delle nascite efficace accettato dal punto di vista medico.
17. Sarà in grado di completare tutte le procedure dello studio, inclusa l'endoscopia.
18. Assunzione o intenzione di assumere integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.