Afatinib in combinazione con cisplatino o carboplatino + pemetrexed in pazienti con tumori polmonari con mutazione dell'EGFR sottoposti a chemioradioterapia definitiva

Criterio di inclusione:

• Non resecabile o inoperabile, stadio III o recidiva locoregionale senza evidenza di malattia metastatica a distanza
• Conferma patologica di NSCLC a MSKCC
• Documentazione di una mutazione sensibilizzante dell'EGFR
• Età ≥ 18 anni
• Nessuna controindicazione alla radioterapia toracica definitiva con chemioterapia concomitante

Adeguata funzione d'organo come definita da:

• Clearance della creatinina calcolata ≥ 45 ml/min (da Cockcroft-Gault)
• Bilirubina totale inferiore a 1,5 x ULN (a meno che non sia nota la malattia di Gilbert) e AST/ALT inferiore a 3 x ULN
• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1500/mm3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza del sangue negativo
• Gli uomini e le donne in età fertile devono essere disposti a utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo

Criteri di esclusione:

• Precedente chemioterapia o radioterapia per questo tumore polmonare (la storia di precedente tumore polmonare che è stato trattato e reso inattivo dal medico è accettabile)
• Non idoneo per cisplatino o carboplatino per oncologo medico
• Non idoneo per pemetrexed per oncologo medico
• Versamento pleurico maggiore del minimo, essudativo o maligno
• Clearance della creatinina calcolata con il metodo Cockcroft & Gault ≤45 ml/min
• Insufficienza cardiaca congestizia instabile
• Frazione di eiezione <50% valutata da MUGA o ecocardiogramma
• Malattia polmonare interstiziale
• Pazienti che necessitano di un trattamento in corso con un potente inibitore (ciclosporina, eritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, chinidina, fenobarbital con chinidina, ritonavir, valspodar, verapamil) o induttore della P-gp (St. erba di San Giovanni o rifampicina)
• Donne che allattano