Afatinib in Kombination mit Cisplatin oder Carboplatin + Pemetrexed bei Patienten mit EGFR-mutiertem Lungenkrebs, die sich einer endgültigen Radiochemotherapie unterziehen

Einschlusskriterien:

• Nicht resezierbares oder inoperables Stadium III oder lokoregionäres Rezidiv ohne Hinweise auf eine entfernte, metastasierende Erkrankung
• Pathologische Bestätigung von NSCLC am MSKCC
• Dokumentation einer sensibilisierenden EGFR-Mutation
• Alter ≥ 18 Jahre
• Keine Kontraindikation für eine definitive Thoraxbestrahlung bei gleichzeitiger Chemotherapie

Angemessene Organfunktion gemäß:

• Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 45 ml/min (nach Cockcroft-Gault)
• Gesamtbilirubin weniger als 1,5 x ULN (sofern keine Gilbert-Krankheit bekannt ist) und AST/ALT weniger als 3 x ULN
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1500/mm3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Blutschwangerschaftstest vorliegen
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Behandlung und für mindestens drei Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie für diesen Lungenkrebs (die Vorgeschichte eines früheren Lungenkrebses, der behandelt und vom Arzt als inaktiv eingestuft wurde, ist akzeptabel)
• Kein Anspruch auf Cisplatin oder Carboplatin laut medizinischem Onkologen
• Kein Anspruch auf Pemetrexed laut medizinischem Onkologen
• Größer als minimaler, exsudativer oder bösartiger Pleuraerguss
• Berechnete Kreatinin-Clearance nach Cockcroft & Gault-Methode ≤45 ml/min
• Instabile Herzinsuffizienz
• Ejektionsfraktion <50 %, bestimmt durch MUGA oder Echokardiogramm
• Interstitielle Lungenerkrankung
• Patient, der eine fortlaufende Behandlung mit einem starken Inhibitor (Cyclosporin, Erythromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Chinidin, Phenobarbital mit Chinidin, Ritonavir, Valspodar, Verapamil) oder einem P-gp-Induktor (St. Johanniskraut oder Rifampicin)
• Frauen, die stillen