Afatinib i kombination med cisplatin eller carboplatin + pemetrexed hos patienter med EGFR-mutant lungekræft, der gennemgår endelig kemoradiation

Inklusionskriterier:

• Uoperabelt eller inoperabelt, stadium III eller lokoregionalt recidiv uden tegn på fjern, metastatisk sygdom
• Patologisk bekræftelse af NSCLC ved MSKCC
• Dokumentation af en sensibiliserende EGFR-mutation
• Alder ≥ 18 år
• Ingen kontraindikation for endelig thoraxstrålebehandling med samtidig kemoterapi

Tilstrækkelig organfunktion som defineret ved:

• Beregnet kreatininclearance≥ 45 ml/min (af Cockcroft-Gault)
• Total bilirubin mindre end 1,5 x ULN (medmindre kendt Gilberts sygdom) og ASAT/ALT mindre end 3 x ULN
• Absolut neutrofiltal større end 1500/mm3
• Blodpladetal større end 100.000/mm3
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i blodet
• Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge effektiv prævention, mens de er i behandling og i mindst 3 måneder efter

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kemoterapi eller strålebehandling for denne lungekræft (historie om tidligere lungekræft, som er blevet behandlet og erklæret inaktiv af klinikeren er acceptabel)
• Ikke berettiget til cisplatin eller carboplatin pr. medicinsk onkolog
• Ikke berettiget til pemetrexed pr. medicinsk onkolog
• Større end minimal, ekssudativ eller malign pleural effusion
• Beregnet kreatininclearance ved Cockcroft & Gault-metoden ≤45 ml/min
• Ustabil kongestiv hjertesvigt
• Udstødningsfraktion <50 % vurderet ved MUGA eller ekkokardiogram
• Interstitiel lungesygdom
• Patient, der har behov for igangværende behandling med en potent hæmmer (cyclosporin, erythromycin, ketoconazol, itraconazol, quinidin, phenobarbital med quinidin, ritonavir, valspodar, verapamil) eller inducer af P-gp (St. John's wort eller rifampin)
• Kvinder, der ammer