Afatinibe em combinação com cisplatina ou carboplatina + pemetrexede em pacientes com câncer de pulmão mutante EGFR submetidos a quimiorradiação definitiva

Critério de inclusão:

• Irressecável ou inoperável, estágio III ou recorrência locorregional sem evidência de doença metastática distante
• Confirmação patológica de NSCLC no MSKCC
• Documentação de uma mutação de sensibilização do EGFR
• Idade ≥ 18 anos
• Sem contra-indicação para radioterapia torácica definitiva com quimioterapia concomitante

Função adequada do órgão, conforme definido por:

• Depuração de creatinina calculada ≥ 45 mL/min (por Cockcroft-Gault)
• Bilirrubina total inferior a 1,5 x LSN (a menos que a doença de Gilbert seja conhecida) e AST/ALT inferior a 3 x LSN
• Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1500/mm3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3
• As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez de sangue negativo
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois

Critério de exclusão:

• Quimioterapia ou radioterapia prévia para este câncer de pulmão (histórico de câncer de pulmão anterior que foi tratado e considerado inativo pelo médico é aceitável)
• Inelegível para cisplatina ou carboplatina por oncologista médico
• Inelegível para pemetrexede por oncologista médico
• Maior que o mínimo, derrame pleural exsudativo ou maligno
• Depuração de creatinina calculada pelo método Cockcroft & Gault ≤45 ml/min
• Insuficiência cardíaca congestiva instável
• Fração de ejeção <50% avaliada por MUGA ou ecocardiograma
• Doença pulmonar intersticial
• Paciente que requer tratamento contínuo com um inibidor potente (ciclosporina, eritromicina, cetoconazol, itraconazol, quinidina, fenobarbital com quinidina, ritonavir, valspodar, verapamil) ou indutor de P-gp (St. John's wort ou rifampicina)
• Mulheres que estão amamentando