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Music & Cancer - Live Music During Chemotherapy

17 giugno 2018 aggiornato da: Margrethe Langer Bro

Music & Cancer - Live Music During Chemotherapy. Randomized Study of the Effect of Live Music During Chemotherapy Treatment

Main purpose: To determine if live music moderates the level of chemotherapy related anxiety, in patients with haematological cancer

The investigators hypothesize that live music:

  1. Have an ameliorating effect on physical and psychological symptoms during chemotherapy treatment
  2. May counteract the patients feeling of loss of identity and alienation in this particular group of cancer patients.
  3. Is more effective in patients with good musical abilities.
  4. Is more effective than taped music.

Method: Intervention groups:

  1. Listening to patient-preferred live music during chemotherapy
  2. Listening to patient-preferred taped music during chemotherapy
  3. Standard care

Endpoints:

Primary: Level of anxiety measured by STAI. Secondary: Serum catecholamines.

Background: In order to establish the intervention procedures, the investigators have carried out a pilot study at the hematology department at Hospital of Southwest Denmark, including students from the Academy of Music and Dramatic Arts, Southern Denmark. The pilot results indicates that live music has an uplifting, pain relieving, and then releasing effect and that music has a positive impact on hospitalisation. According to the evaluation forms filled out by 243 cancer patients, the music experience has provided human anchorage/cohesion as a counterweight to disease fixation and alienation Chemotherapy involves major physical and psychological problems. Not much has been provided in the clinical setting which relieves the symptoms of anxiety associated with chemotherapy. A review of the literature illustrate the need for developing new potential areas of intervention that takes into account, that not only do cancer patients face challenges in everyday life ranging from physiological changes over social to psychological problems, but also during treatment procedures, which may cause a higher level of anxiety associated with these procedures, e.g., chemotherapy infusion.This project investigates to what degree live music may relieve some of these symptoms during treatment for haematological cancer. The project is created in order to both measure psychosocial effects as well as direct stress measures, i.e. serum catecholamine. These physiological changes are measured in order to shed light on the mechanism behind the potential effects of live music on discomfort in connection with chemotherapy treatment.

Perspectives: The vision of the project focus on strengthening the cancer patients' ability to cope with physiological and psychological issues during chemotherapy sessions and to make the patients conscious of music as an option in these coping efforts. Hopefully, the results will provide a scientific basis for an evaluation of the perspectives and the potentials of live music treatment during chemotherapy infusion among cancer patients.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
    • Region Of Southwest Denmark
      • Esbjerg, Region Of Southwest Denmark, Danimarca, 6700
        • Hospital of Southwest Jutland
      • Odense, Region Of Southwest Denmark, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital
      • Odense, Region Of Southwest Denmark, Danimarca, 5000
        • The Academy of Music and Dramatic Arts, Southern Denmark
    • Region Zealand
      • Roskilde, Region Zealand, Danimarca, 4000
        • Roskilde Sygehus
    • The Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, The Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, The Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18+
  • Newly diagnosed with malignant lymphoma and planned first line chemotherapy treatment
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not speak or understand Danish
  • Patients who are deaf or blind.
  • Any comorbidity that postpone planed chemotherapy for more than 4 weeks
  • Patients with alcohol or drugs misuse problems as stated in the medical record.
  • Patients with untreated mental illness as identified in the medical record

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Live music
Patient preferred live music during chemotherapy session.
Comparatore attivo: Taped music
Patient preferred taped music during chemotherapy
Nessun intervento: Control
Usual care during chemotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety (STAI)
Lasso di tempo: Measurement of STAI after the 5. chemotherapy (on average 8 weeks after inclusion)
STAI-S Spielberger State-Trait Anxiety Scale-State
Measurement of STAI after the 5. chemotherapy (on average 8 weeks after inclusion)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serum catecholamines
Lasso di tempo: Measured before and after each chemotherapy (at baseline and on average after 2, 4, 6, and 8 weeks after inclusion)
Blood samples
Measured before and after each chemotherapy (at baseline and on average after 2, 4, 6, and 8 weeks after inclusion)
Nausea
Lasso di tempo: Between each visit (at baseline and on average after 1, 3, 5, and 7 weeks after inclusion)
Patient diary
Between each visit (at baseline and on average after 1, 3, 5, and 7 weeks after inclusion)
Quality of life
Lasso di tempo: Visit 1, 2, 4, 6, 7. (at basline and on average after 2, 4, 6, and 8 weeks after inclusion)
Quality of Life Questionnaire: QLQ-C30
Visit 1, 2, 4, 6, 7. (at basline and on average after 2, 4, 6, and 8 weeks after inclusion)
Anxiety (HADS)
Lasso di tempo: Visit 1, 2, 3 and 4 (at baseline and on average 2, 4, 6 weeks after inclusion)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Visit 1, 2, 3 and 4 (at baseline and on average 2, 4, 6 weeks after inclusion)
Distress
Lasso di tempo: Visit 1, 2, 4 and 6 (at basline and on average after 2, 4, 6, and 8 weeks after inclusion)
questionaire: The Distress Thermometer
Visit 1, 2, 4 and 6 (at basline and on average after 2, 4, 6, and 8 weeks after inclusion)
Anxiety (STAI)
Lasso di tempo: Measurement of STAI at baseline and after each chemotherapy 1 to 5 (on average 2, 4, 6 and 8 weeks after inclusion) as well as differences from baseline.
STAI-S Spielberger State-Trait Anxiety Scale-State
Measurement of STAI at baseline and after each chemotherapy 1 to 5 (on average 2, 4, 6 and 8 weeks after inclusion) as well as differences from baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margrethe L Bro, PhD student, IRS, Southern Denmark. Assistant professor at The Academy of Music in Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non Hodgkin´s Lymphomas

Prove cliniche su Live music

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