Disturbi del sonno e loro correlazioni cardiovascolari in Atahualpa.

Ai fini della presente parte del Progetto Atahualpa, il personale sul campo è stato addestrato per acquisire competenza con l'uso dei questionari di screening e per assicurare l'uniformità nella raccolta dei dati. Il comitato di revisione indipendente dell'Hospital-Clínica Kennedy (Guayaquil, Ecuador) ha approvato il disegno dello studio e il modulo di consenso informato che deve essere firmato da tutti i residenti di Atahualpa di età ≥40 anni prima dell'arruolamento nello studio.

I lavoratori sul campo eseguiranno un censimento della popolazione per rilevare tutti i residenti di Atahualpa di età ≥40 anni (compresi quelli che non vivevano nel villaggio al momento del nostro precedente censimento). Queste "nuove" persone saranno intervistate per valutare le loro caratteristiche sociali e demografiche e per valutare il loro stato CVH nello stesso modo in cui è stato fatto con il resto della popolazione nella nostra indagine più recente.

Durante la presente indagine, tutte le persone consenzienti saranno sottoposte ad un esame fisico con attenzione alla misurazione della circonferenza del collo, nonché alla valutazione delle caratteristiche facciali rilevanti per la coesistenza di disturbi del sonno, tra cui retrognazia, deviazione del setto nasale, asimmetria delle narici , e la posizione del palato. Quest'ultimo sarà valutato con la lingua appoggiata all'interno della bocca (utilizzando la classificazione di Friedman) e classificato in quattro classi in base alle quali le strutture sono visibili: il grado I consente la visualizzazione dell'intera ugola e delle tonsille/pilastri, il grado II consente la visualizzazione dell'ugola ma non le tonsille/pilastri, il grado III consente la visualizzazione del palato molle ma non l'ugola e il grado IV consente la visualizzazione solo del palato duro.

Tra i numerosi questionari disponibili per l'individuazione di persone con sospetti disturbi del sonno, il nostro panel ha convenuto di scegliere quelli che sono stati più ampiamente utilizzati e si sono dimostrati efficienti in termini di tempo, coerenti e affidabili per la previsione dei principali disturbi del sonno. Gli strumenti sul campo includono versioni spagnole convalidate dell'indice di gravità dell'insonnia, dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, della scala della sonnolenza di Epworth, del questionario di Berlino e dei quattro criteri diagnostici minimi per la sindrome delle gambe senza riposo.

L'indice di gravità dell'insonnia è composto da sette domande che valutano le difficoltà del sonno notturno, l'insoddisfazione del sonno e l'impatto dell'insonnia sulla qualità della vita. L'arco temporale di tale valutazione è nelle due settimane precedenti il ​​test. Ogni domanda è valutata su una scala Likert a cinque punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente) con un punteggio totale massimo di 28. I punteggi da 0 a 7 indicano assenza di insonnia clinicamente significativa, da 8 a 14 insonnia sottosoglia, da 15 a 21 insonnia clinica moderata e da 22 a 28 insonnia clinica grave.

L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh discrimina fondamentalmente tra dormienti "buoni" e "cattivi". L'arco temporale di tale valutazione è nel mese precedente il test. Consiste di 18 domande raggruppate in sette punteggi componenti, ciascuno ponderato su una scala da 0 a 3, per un punteggio totale di 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. I componenti includono la valutazione della durata del sonno (tempo di sonno totale), i disturbi del sonno, la latenza del sonno, la disfunzione diurna dovuta alla sonnolenza, l'efficienza del sonno, la qualità complessiva del sonno e i farmaci necessari per dormire. Il tempo totale di sonno sarà classificato come segue: <6 ore, da 6 a 7 ore, da 7 a 8 ore (categoria di riferimento), da 8 a 9 ore e >9 ore. Lo strumento originale include anche cinque domande aggiuntive che dovrebbero essere rivolte ai compagni di letto o ai coinquilini. Tali domande non saranno utilizzate nel presente sondaggio in quanto non sono incluse nel punteggio e non sono state convalidate in lingua spagnola.

La scala della sonnolenza di Epworth valuta originariamente il livello di sonnolenza diurna di una persona in base alla probabilità di sonnecchiare in otto diverse situazioni sedentarie e viene utilizzata per aiutare a diagnosticare l'ipersonnia o disturbi respiratori del sonno come l'apnea ostruttiva del sonno. Ciascuna delle otto domande è valutata su una scala Likert a quattro punti che va da 0 (nessuna possibilità di addormentarsi) a 3 (alta probabilità di addormentarsi) con un punteggio totale massimo di 24. Sebbene sia stata notata una considerevole sovrapposizione tra i punteggi e la possibilità di disturbi respiratori durante il sonno, è stato dimostrato che un punteggio ≥10 è altamente correlato con la presenza di grave apnea ostruttiva del sonno.

Il questionario di Berlino valuta principalmente i disturbi respiratori del sonno (apnea ostruttiva del sonno), ma valuta anche la sonnolenza o l'affaticamento della veglia e la presenza di obesità o ipertensione arteriosa. Si compone di 10 domande, suddivise in tre categorie. Le prime cinque domande sono incluse nella categoria 1, le domande dalla sesta all'ottava nella categoria 2 e la domanda 10 nella categoria 3 (la domanda nove viene valutata separatamente). Una risposta positiva a due domande delle prime 2 categorie, o alla singola domanda di categoria 3, contrassegna la categoria corrispondente come "positiva", e la positività di due o più categorie classifica la persona come "ad alto rischio" per avere sonno ostruttivo apnea.

I quattro criteri diagnostici minimi per la sindrome delle gambe senza riposo sono stati sviluppati per facilitare il riconoscimento di questo disturbo del movimento correlato al sonno. Tutte e quattro le domande devono essere positive per stabilire la diagnosi di sindrome delle gambe senza riposo.

Nella seconda fase di questa indagine epidemiologica, un neurologo del sonno certificato dal consiglio (PRC) si trasferirà provvisoriamente ad Atahualpa per esaminare tutte le persone che sono state sottoposte a screening come casi sospetti di avere un disturbo del sonno (in uno o più degli strumenti di campo utilizzati). Inoltre, un campione casuale del 2% di individui considerati negativi durante la fase di screening (abbinati per età e sesso ai casi sospetti) sarà sottoposto anche a visita specialistica per valutare eventuali falsi negativi durante l'indagine. I neurologi saranno accecati dal fatto che l'individuo fosse positivo o negativo durante la fase di screening. Tutte queste persone saranno valutate con una storia del sonno unificata incentrata sui sintomi correlati al sonno, sui sintomi notturni associati, sul tempo durante il periodo di sonno in cui si verificano i sintomi, sul funzionamento diurno, sul programma del sonno e sull'uso di farmaci per il sonno; inoltre, verrà eseguito un esame fisico e neurologico completo. Per le persone con sospetta sindrome delle gambe senza riposo, le domande saranno dirette a valutare la frequenza e la gravità dei sintomi, l'età di insorgenza dei sintomi e la storia familiare della sindrome delle gambe senza riposo. Inoltre, saranno escluse le imitazioni di questa condizione (crampi alle gambe, disagio posizionale, fibromialgia, artrite, neuropatie, claudicatio, ecc.).

Verrà notata la correlazione della presenza di specifici disturbi del sonno con lo stato CVH e con la storia di ictus o cardiopatia ischemica. Le procedure che verranno utilizzate per la valutazione dello stato CVH e per la diagnosi di ictus e cardiopatia ischemica saranno le stesse utilizzate in precedenza durante la prima fase del Progetto Atahualpa. In breve, lo stato CVH sarà valutato utilizzando le sette metriche proposte dall'American Heart Association, l'ictus sarà diagnosticato in pazienti che hanno avuto un evento in rapido sviluppo caratterizzato da segni clinici di disturbo focale o globale della funzione cerebrale, della durata ≥ 24 ore, senza causa apparente diversa da quella vascolare, e la cardiopatia ischemica sarà diagnosticata se la persona è positiva dal giudizio clinico o dai risultati dell'ECG.

Nella terza fase, tutti i pazienti con diagnosi confermata di disturbo del sonno saranno invitati a sottoporsi a una polisonnografia notturna assistita che valuterà obiettivamente la presenza di disturbi respiratori nel sonno, così come altri disturbi del sonno. Attività EEG, movimenti notturni, ritmo cardiaco e saturazione di ossigeno. Gli studi saranno eseguiti nel Community Center del Progetto Atahualpa, con registrazioni a più canali, tra cui: elettroencefalogramma, elettro-oculogramma, elettromiogramma su mento e gambe, elettrocardiogramma, sensori di posizione del corpo, flusso d'aria nasale e orale, saturazione di ossigeno, registrazione video e audio e può comportare prove di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o altre indagini.