Daylight-PDT per AK: confronto tra due fotosensibilizzatori (BF-200 ALA e MAL) (2013-002108-15)

Le cheratosi attiniche (AK) sono lesioni cutanee precancerose superficiali che possono progredire in un carcinoma a cellule squamose invasivo o metastatico. Le AK possono essere trattate con la terapia fotodinamica (PDT), il cui tasso di guarigione è paragonabile alla criochirurgia con un'eccellente cosmesi. Nella PDT le lesioni di AK vengono prima curate, quindi viene applicato un fotosensibilizzante sulla pelle e lasciato assorbire per 3 ore. La pelle viene illuminata utilizzando una sorgente luminosa blu o rossa a seconda del fotosensibilizzante, che induce l'attivazione della protoporfirina IX (PpIX) e la reazione fototossica che distrugge le cellule tumorali.

I fotosensibilizzatori approvati in Europa sono la crema di acido metil-aminolevulinico (MAL, Metvix™, Galderma), un cerotto contenente acido 5-aminolevulinico (5-ALA, Alacare®, Spirig AG) e il gel di acido 5-aminolevulinico (BF-200 ALA , Ameluz®, Biofrontera AG) da utilizzare con luce LED rossa (630-635 nm). In Nord America è possibile utilizzare anche uno stick di acido 5-aminolevulinico (5-ALA, Levulan® Kerastick) con una sorgente di luce blu (417 nm).

I picchi di assorbimento di PpIX sono all'interno dello spettro visivo della luce, che consente l'attivazione della luce diurna di PpIX. Durante il protocollo PDT con luce diurna naturale (NDL-PDT), PpIX viene continuamente attivato durante il suo sviluppo, mentre nel PDT convenzionale (LED-PDT) che utilizza lampade a LED rossi, vengono momentaneamente attivate grandi quantità di PpIX accumulate.

Poiché la cancerizzazione del campo cutaneo si riferisce alla presenza di diversi gradi di cambiamenti displastici visibili e invisibili, l'intera area dovrebbe essere trattata per prevenire lo sviluppo di tumori cutanei non melanoma (NMSC). NDL-PDT consente il trattamento della cancerizzazione del campo in una sola seduta, mentre il LED-PDT potrebbe richiedere illuminazioni ripetute per coprire l'intera area. NDL-PDT si traduce in una maggiore efficienza in termini di costi grazie alla riduzione delle spese del personale, poiché non è necessario l'assorbimento e l'illuminazione del sensibilizzatore.

Al momento due fotosensibilizzatori hanno l'autorizzazione all'immissione in commercio in Finlandia, ALA (Ameluz®) e MAL (Metvix™). Stiamo conducendo uno studio che confronta l'efficacia di questi due fotosensibilizzatori in NDL-PDT. L'efficacia dei trattamenti sarà valutata clinicamente, istopatologicamente e immunoistochimicamente.