Naltrexone a rilascio prolungato per il trattamento della dipendenza da metanfetamina negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) (TREX)

Criterio di inclusione:

1. nato maschio; o nato femmina e non si identifica come femmina
2. riferisce di aver fatto sesso anale con uomini nei sei mesi precedenti mentre era sotto l'effetto di meth;
3. diagnosi di dipendenza da meth come determinato da SCID;
4. interessati a fermare o ridurre l'uso di meth;
5. almeno un'urina meta-positiva durante lo screening e il periodo di rodaggio;
6. nessuna malattia acuta in corso che richieda cure mediche prolungate;
7. nessuna malattia cronica che potrebbe progredire clinicamente durante la partecipazione allo studio;
8. in grado e disposto a fornire il consenso informato e ad aderire al programma delle visite;
9. età 18-65 anni;
10. CBC al basale, proteine ​​totali, albumina, glucosio, fosfatasi alcalina, creatinina, azotemia, bilirubina totale ed elettroliti senza anomalie clinicamente significative come determinato dallo sperimentatore in combinazione con sintomi, esame fisico e anamnesi.

Criteri di esclusione:

1. qualsiasi condizione psichiatrica (es. depressione attuale con ideazione suicidaria o schizofrenia) che precluderebbe la partecipazione sicura al protocollo;
2. intolleranza e/o ipersensibilità nota al naltrexone, alla carbossimetilcellulosa o ai copolimeri di polilattide (PLG) o a qualsiasi altro componente dei diluenti;
3. uso corrente o dipendenza da oppioidi; una condizione medica nota che attualmente richiede o potrebbe richiedere analgesici oppioidi; o test di screening delle urine per oppioidi positivi
4. diagnosticata con dipendenza da alcol attuale come determinato dalla SCID;
5. conta CD4 attuale < 200 cellule/mm3;
6. malattia epatica moderata o grave (AST e/o ALT > 5 volte il limite superiore della norma);
7. funzionalità renale moderatamente o gravemente compromessa (eGFR < 50 mL/min);
8. trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione
9. attualmente partecipando a un altro studio di ricerca;
10. procedimenti giudiziari pendenti con alto rischio di reclusione durante il periodo di partecipazione allo studio pianificata;
11. qualsiasi condizione che, a giudizio del ricercatore principale, interferisca con la partecipazione sicura allo studio o l'aderenza alle procedure dello studio.