Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacodinamica e la farmacocinetica di JNJ-404118413 in pazienti maschi sani

Questo è un doppio cieco (né il medico né i partecipanti conoscono il trattamento che il partecipante riceve), controllato con placebo (l'effetto del farmaco in studio sarà confrontato con l'effetto del placebo [sostanza inattiva]), controllato con un comparatore (effetto del il farmaco in studio sarà confrontato con l'effetto del principio attivo approvato e commercializzato dalla FDA [citalopram]) e lo studio crossover a 3 vie (metodo utilizzato per trasferire i partecipanti da un braccio di trattamento a un altro braccio di trattamento). Questo studio sarà in doppio cieco per il trattamento con placebo e JNJ-40411813; tuttavia, sarà un'etichetta aperta (tutte le persone conoscono l'identità dell'intervento) per il trattamento con citalopram. Questo studio consisterà in una fase di screening (entro 28 giorni prima dell'inizio del farmaco in studio), una fase di trattamento e una fase di follow-up (circa 14 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 6 sequenze (sequenze 1, 2, 3, 4, 5 e 6) per ricevere JNJ-40411813, citalopram e placebo. Ogni sequenza è composta da 3 periodi di trattamento (Periodo 1, Periodo 2 e Periodo 3) e ciascun periodo di trattamento successivo sarà separato da un periodo di wash-out (nessun trattamento) di almeno 7 giorni. Approssimativamente, 18 partecipanti saranno arruolati in questo studio (3 partecipanti in ciascuna sequenza). La sicurezza sarà valutata mediante la valutazione di eventi avversi, test clinici di laboratorio, elettrocardiogramma, segni vitali ed esame fisico che saranno valutati per tutta la durata dello studio. La durata totale della partecipazione allo studio per un partecipante sarà di circa 10 settimane.