Indagine sulla sicurezza, tollerabilità e potenziali effetti terapeutici di JNJ-40411813 in pazienti con schizofrenia

Questo è un primo studio sull'uomo di JNJ-40411813 in pazienti schizofrenici che non stanno attualmente ricevendo un trattamento con farmaci antipsicotici (indicati come pazienti "(sub) acuti") e in pazienti che stanno attualmente assumendo un trattamento con farmaci antipsicotici (indicati come pazienti "stabili"). Lo studio sarà composto da 2 parti: Parte A e Parte B. La Parte A sarà in aperto (i pazienti conosceranno l'identità del trattamento in studio) e i pazienti schizofrenici (sub)acuti riceveranno la monoterapia (trattamento con un farmaco) con JNJ -40411813. La parte B sarà in doppio cieco (il paziente e il personale dello studio non conosceranno l'identità del trattamento dello studio) e randomizzeranno (assegnando per caso) i pazienti con schizofrenia stabile ma sintomatica a ricevere il trattamento con JNJ-40411813 o un placebo (trattamento identico nell'aspetto a JNJ-40411813 ma non contiene farmaco attivo) come terapia aggiuntiva al farmaco antipsicotico attualmente prescritto. Le parti A (monoterapia JNJ-40411813) e B (terapia aggiuntiva JNJ-40411813) verranno eseguite contemporaneamente. I pazienti assumeranno JNJ-40411813 e capsule di placebo per via orale (per via orale) due volte al giorno (offerta) con un pasto. Parte A: i pazienti assumeranno JNJ-40411813 50 mg (1 capsula) bid fino a 150 mg (3 capsule) bid per un massimo di 12 settimane. Parte B: i pazienti assumeranno JNJ-40411813 50 mg bid o placebo bid per 4 settimane. Dopo 4 settimane, la dose di JNJ-40411813 può essere aumentata fino a 150 mg bid per 6 settimane e i pazienti assegnati al placebo possono assumere JNJ-40411813 da 50 mg bid a 150 mg bid per un massimo di 10 settimane.