Protezione dei pazienti arteritici mediante precondizionamento remoto (PARADIS)

I pazienti saranno sottoposti a screening tra i pazienti arteritici che sono stati sottoposti a un test positivo sul tapis roulant nell'ospedale universitario di Angers, definito da un'interruzione prematura del test causata da dolore muscolare associato alla caduta della pressione transcutanea dell'ossigeno (TCPO2).

Dopo aver firmato il consenso informato, i pazienti eseguiranno due test su tapis roulant in una settimana. Secondo la randomizzazione, i pazienti saranno sottoposti alla procedura di "precondizionamento remoto" o alla procedura di "controllo" prima del primo test su tapis roulant. La settimana successiva, nel rispetto di una strategia cross-over, i pazienti saranno sottoposti all'altra procedura prima del secondo test su tapis roulant.

Solo l'infermiere dello studio sarà informato della procedura da eseguire. Gli inquirenti non saranno informati della procedura assegnata. I pazienti non saranno informati sulla procedura che dovrebbe avere un effetto benefico.

Il test su tapis roulant verrà eseguito secondo un protocollo calibrato. Dopo un periodo di riposo in piedi di 2 minuti, il tapis roulant accelererà progressivamente fino a 3,2 km/h durante un minuto. Questa tappa sarà mantenuta con una pendenza del 10% per 14 minuti. Poi, la pendenza e la velocità del tapis roulant aumenteranno progressivamente ogni minuto secondo un protocollo calibrato. La durata del test sarà misurata dall'inizio della camminata fino alla richiesta del paziente di fermarsi per dolori agli arti inferiori.

Il TCPO2 verrà misurato prima e durante il test sui glutei e sulle gambe. L'ossigenazione dei tessuti su entrambi gli arti inferiori sarà misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (sistema NIRO-200NX). Il consumo di ossigeno sarà analizzato durante il test.

Verrà prelevato un campione di sangue appena prima dell'inizio del test, ovvero 5 minuti dopo la fine dell'ultimo sgonfiamento del bracciale. Un secondo campione di sangue verrà prelevato 2 minuti dopo la richiesta del paziente di smettere di camminare. Questi campioni di sangue sono composti da una provetta da 3 ml per misurare il livello di lattato nel sangue, una provetta da 6 ml di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) e una provetta semplice da 5 ml. Queste ultime due provette saranno centrifugate e sottocampionate per creare una raccolta biologica conservata presso il Centro di risorse biologiche locale.