3T-MRT-Biomarker für das Ansprechen der Gliombehandlung

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein vom Institutional Review Board (IRB) genehmigtes Einverständniserklärungsdokument unterzeichnen

• Bei den Patienten muss ein hochgradiges Gliom diagnostiziert worden sein:

  • Grad III der Weltgesundheitsorganisation (WHO): anaplastisches Astrozytom, Oligodendrogliom, Ependymom oder Oligoastrozytom; ODER
  • WHO-Grad IV: Glioblastoma multiforme; oder neuroepitheliale Tumore unklarer Herkunft (polares Spongioblastom, Astroblastom oder Gliomatosis cerebri)
• Wie durch konventionelle MRT mit hoher räumlicher Auflösung gemessen, sollte der Mindestdurchmesser der primären Läsion (kurze Achse) mindestens 5 mm betragen
• Patienten müssen geplant werden, um Folgendes zu erhalten: 1) Standard-Chemotherapie mit/ohne Strahlentherapie; ODER 2) Einzelwirkstoff Bevacizumab (Avastin)

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit niedriggradigem (WHO-Grad I oder II) Gliom
• Patienten mit metastasierter Erkrankung
• Patienten mit jeglicher Art von Bioimplantaten, die durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert werden (z. B. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen usw.), da solche Geräte verschoben werden oder Fehlfunktionen aufweisen können
• Patienten mit ferromagnetischen Bioimplantaten jeglicher Art, die möglicherweise verschoben werden könnten
• Patienten mit zerebralen Aneurysma-Clips
• Patienten, die möglicherweise Granatsplitter in ihrem Körper haben (z. B. von Kriegswunden), Metallarbeiter und Maschinisten (Möglichkeit für Metallsplitter in oder in der Nähe der Augen)
• Patienten mit unzureichender Nierenfunktion (Kreatinin >= 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts) oder akuter oder chronischer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 20 ml/min)
• Patienten, die schwanger sind oder stillen; Urin-Schwangerschaftstest wird bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt
• Patienten, die auffällige Angstzustände und/oder Klaustrophobie zeigen oder die starke Schwindelgefühle zeigen, wenn sie in die Magnetröhre bewegt werden

• Patienten, die aus folgenden Gründen nicht in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu geben:

  • Unfähigkeit, die Versuchsprotokolle aus irgendeinem Grund einzuhalten
  • Unfähigkeit, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren

  • Eingeschränkte Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben, aufgrund von geistiger Behinderung, verändertem Geisteszustand, Verwirrtheit, kognitiver Beeinträchtigung oder psychiatrischen Störungen

    • Patienten mit einem Ergebnis von 14,5 oder weniger auf dem Fragebogen zur Einwilligungsfähigkeit (UBACC) der University of California in San Diego (UCSD) werden ausgeschlossen
  • Gefangene oder andere Personen, die als anfällig für Nötigung gelten
• Für Patienten, die sich vor Aufnahme der Studie einer chirurgischen Resektion unterzogen haben und bei denen Magnetresonanz (MR)-Bilder zu Studienbeginn eine ausreichende Signalverschlechterung (aufgrund von Suszeptibilitätsartefakten im Bereich des Operationsbetts) aufweisen, so dass die Daten nicht interpretierbar sind, werden ausgeschlossen