IPI-145 nella leucemia linfoblastica acuta refrattaria recidivante (ALL)

Criterio di inclusione:

1. LLA precedentemente trattata (incluso linfoma di Burkitt, linfoma linfoblastico) in recidiva o refrattaria primaria. Possono essere trattati pazienti con LLA o origine a cellule B o T. I pazienti in prima ricaduta saranno idonei indipendentemente dalla durata della prima remissione. Almeno 10 pazienti in Salvage 1-2 saranno trattati per valutare la risposta anti-ALL in modo più preciso.
2. Età 16 anni o più. I pazienti pediatrici (<16 anni) saranno ammessi nello studio dopo che la sicurezza è stata stabilita, ovvero almeno 10 pazienti adulti che hanno ricevuto 1 o più cicli ciascuno.
3. Performance status Zubrod 0-3.
4. Adeguata funzionalità epatica (bilirubina </= 1,5 mg/dL e SGPT o SGOT </= 3 x limite superiore della norma [ULN], a meno che non sia considerata dovuta a tumore) e funzionalità renale (creatinina </= 2 mg/dL). Anche se le anomalie della funzione d'organo sono considerate dovute al tumore, il limite superiore per la bilirubina è </= 2,0 mg/dL e per la creatinina </= 3 mg/dL.
5. I pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile accettano di utilizzare un efficace metodo di barriera per il controllo delle nascite (ad es. Preservativo in lattice, diaframma, cappuccio cervicale, ecc.) per evitare la gravidanza. Le pazienti di sesso femminile necessitano di un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 14 giorni dall'inizio dello studio (si applica solo se la paziente è in età fertile. Non fertile è definito come > 1 anno in postmenopausa o sterilizzato chirurgicamente).

Criteri di esclusione:

1. Paziente con cardiopatia attiva (classe NYHA >/= 3 valutata dall'anamnesi e dall'esame obiettivo).
2. Sono esclusi i pazienti con una frazione di eiezione cardiaca (misurata mediante MUGA o ecocardiogramma) < 45%.
3. Pazienti che ricevono altra chemioterapia. I pazienti devono essere stati sospesi dalla terapia precedente per >/= 2 settimane e devono essersi ripresi dalla tossicità acuta (fino al grado 1 o inferiore) di tutte le terapie precedenti prima dell'arruolamento (firma del consenso). (È consentita la terapia concomitante per la profilassi del sistema nervoso centrale [SNC] o il trattamento per le ricadute del SNC). Il trattamento può iniziare prima se reso necessario dalle condizioni mediche del paziente (ad es. malattia in rapida progressione) in seguito a discussione con il Principal Investigator.
4. Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche nei 3 mesi precedenti.
5. Linfoblasti periferici > 50 x 109/L.
6. Sono escluse le pazienti in gravidanza e in allattamento.
7. Sono esclusi i pazienti con epatite B o C nota.