Efficacia e sicurezza di una singola primachina a basso dosaggio per la clearance dei gametociti

Gli attuali successi ottenuti nel controllo della malaria sono accreditati in parte alla disponibilità di artemisinine efficaci e ad azione rapida che sono anche potenti contro i giovani gametociti di P. falciparum. Tuttavia, i gametociti maturi possono persistere dopo il trattamento, contribuendo alla trasmissione della malaria. Al contrario, la resistenza all'artemisinina è confermata nel sud-est asiatico e potrebbe diffondersi in Africa. Nuovi strumenti di controllo devono essere integrati per sostenere i successi ottenuti, ridurre ulteriormente la trasmissione e frenare la diffusione della resistenza.

La primachina ha un forte effetto gametocitocida contro i gametociti maturi e quando aggiunta a farmaci schizonticidi come l'artemetere-lumefantrina (AL), accorcia rapidamente la durata del trasporto dei gametociti, arrestando la trasmissione della malattia. Tuttavia, il suo uso su larga scala è stato ostacolato da un'anemia emolitica acuta dose-dipendente che provoca negli individui con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD). Al contrario, le artemisinine potenziano le attività della primachina, quindi una bassa dose di primachina sarebbe in grado di eliminare i gametociti del falciparum.

L'Organizzazione mondiale della sanità raccomanda l'aggiunta di 0,25 mg/kg di primachina in dose singola alle terapie combinate a base di artemisinina nelle aree endemiche della malaria, inclusa l'Africa, senza test per lo stato di G6PD. Tuttavia, la raccomandazione si basa su dati storici del sud-est asiatico e tra gli afroamericani negli Stati Uniti. Pertanto, questo studio prevede di valutare la sicurezza e l'efficacia di 0,25 mg/kg di primachina in dose singola aggiunta a un trattamento AL standard contro la clearance dei gametociti di P. falciparum tra i pazienti con malaria non complicata di età pari o superiore a 1 anno, indipendentemente dal loro stato di G6PD.