Confronto dei cateteri del nervo femorale con i blocchi del nervo femorale a iniezione singola per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio

Lo studio sarà uno studio in cieco controllato randomizzato con un braccio di controllo fittizio. I pazienti saranno randomizzati a un FNB a colpo singolo con posizionamento di un catetere sulla pelle (controllo fittizio) o un CFNC convenzionale con catetere.

Il gruppo con SSFNB riceverà un blocco del nervo femorale prima dell'intervento chirurgico nell'area preoperatoria guidata da uno stimolatore nervoso e ultrasuoni. Verrà iniettato un bolo di ropivacaina allo 0,5% attorno al nervo femorale. Un catetere verrebbe posizionato sulla pelle, senza penetrazione, con bendaggio occlusivo applicato sul sito. Una sacca di soluzione fisiologica di dimensioni standard verrà posizionata sulla pompa ma non verrà accesa. Il tubo sarà opaco e una sacca verrà posizionata sopra la pompa per accecare il paziente al farmaco, o alla mancanza di farmaco, somministrato. Il paziente, il personale infermieristico e i fisioterapisti saranno ciechi alla presenza di un finto catetere. L'infusione sarà etichettata come "farmaco in studio R" o "farmaco in studio N" nella prescrizione medica elettronica.

Il gruppo randomizzato con farmaco attivo da CFNB avrebbe un catetere femorale continuo posizionato utilizzando stimolatore nervoso e ultrasuoni. Il catetere sarà bolo con ropivacaina allo 0,5% attorno al nervo femorale e medicazione occlusiva applicata sopra il catetere.

Dopo il posizionamento del blocco del nervo femorale i pazienti verranno trasportati in sala operatoria e verrà eseguita l'anestesia spinale con bupivacaina e fentanil. La sedazione intraoperatoria dell'infusione di propofol sarà titolata a discrezione del team di anestesia. I pazienti riceveranno analgesia programmata e di salvataggio secondo il protocollo del percorso clinico.

I pazienti con CFNB riceveranno un'infusione di ropivacaina allo 0,2% (la velocità di infusione dipenderà dal giudizio clinico dell'anestesista) nell'unità di cura post-anestesia (PACU) dopo che l'anestesia spinale è terminata. L'infusione continuerà per tutta la durata del catetere, 4:00 POD uno. I pazienti con SSFNB non riceveranno alcuna infusione attraverso il catetere fittizio.

I cateteri verranno rimossi il primo giorno post-operatorio (POD) verso le 8 del mattino. Verrà valutato il punteggio del dolore del paziente utilizzando il punteggio analogico visivo (VAS). Lo stato funzionale sarà valutato dal fisioterapista su POD uno. Il terapista valuterà e documenterà la distanza percorsa, il dispositivo di assistenza utilizzato, il livello di assistenza necessario per deambulare e la propriocezione del ginocchio o la continua raccomandazione dell'immobilizzatore del ginocchio.

I pazienti saranno valutati nel PACU e nel POD 1 e 2. Verranno effettuate registrazioni del consumo totale di oppioidi in equivalenti di morfina, punteggio VAS da 0 a 10 sia a riposo che durante la partecipazione alla terapia fisica, incidenza di nausea e vomito e stato funzionale durante Fisioterapia.