Femorale zenuwkatheters vergelijken met enkelvoudige femorale zenuwblokkades voor totale knievervangende chirurgie

De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie zijn met een schijncontrole-arm. De patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel een single-shot FNB met plaatsing van een katheter op de huid (schijncontrole) of een conventionele CFNC met katheter.

De groep met SSFNB krijgt voor de operatie een femorale zenuwblokkade in het preoperatieve gebied, geleid door een zenuwstimulator en echografie. Er wordt een bolus van 0,5% ropivacaïne rond de femorale zenuw geïnjecteerd. Een katheter zou op de huid worden geplaatst, zonder penetratie, met occlusief verband aangebracht over de plaats. Een zak met zoutoplossing van standaardformaat wordt op de pomp geplaatst, maar wordt niet ingeschakeld. De slang is ondoorzichtig en er wordt een zak over de pomp geplaatst om de patiënt te verblinden voor de medicatie of het gebrek aan medicatie die wordt toegediend. De patiënt, het verplegend personeel en de fysiotherapeut worden geblindeerd voor de aanwezigheid van een schijnkatheter. De infusie krijgt het label 'Studiegeneesmiddel R' of 'Onderzoeksgeneesmiddel N' in het recept voor elektronische medicijnen.

De groep die door CFNB werd gerandomiseerd met actief medicijn, zou een continue femorale katheter laten plaatsen met behulp van een zenuwstimulator en echografie. De katheter wordt bolus toegediend met 0,5% ropivacaïne rond de nervus femoralis en er wordt een occlusief verband over de katheter aangebracht.

Na plaatsing van de femorale zenuwblokkade worden patiënten naar de operatiekamer vervoerd en wordt spinale anesthesie met bupivacaïne en fentanyl uitgevoerd. Intra-operatieve sedatie van propofol-infusie zal worden getitreerd naar goeddunken van het anesthesieteam. Patiënten zullen zowel geplande als nood-analgesie krijgen volgens het protocol van de klinische route.

Patiënten met CFNB krijgen ropivacaïne 0,2% infusie (de infusiesnelheid is afhankelijk van het klinische oordeel van de anesthesioloog) op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) nadat de spinale anesthesie is uitgewerkt. De infusie zal worden voortgezet voor de duur van de katheter, 04.00 uur POD één. Patiënten met SSFNB krijgen geen infuus via de schijnkatheter.

De katheters worden op postoperatieve dag (POD) één om ongeveer 8 uur verwijderd. De pijnscore van de patiënt met behulp van de visuele analoge score (VAS) zal worden beoordeeld. De functionele status wordt beoordeeld door de fysiotherapeut op POD één. De therapeut beoordeelt en documenteert de afgelegde afstand, het gebruikte hulpmiddel, de mate van ondersteuning die nodig is om te lopen, en de proprioceptie van de knie of de voortdurende aanbeveling van de knie-immobilisator.

Patiënten worden beoordeeld in de PACU en POD 1 en 2. Er worden opnames gemaakt van het totale opioïdenverbruik in morfine-equivalenten, VAS-score van 0-10 zowel in rust als bij deelname aan fysiotherapie, incidentie van misselijkheid en braken en functionele status tijdens fysiotherapie.