Porównanie cewników nerwu udowego z pojedynczymi blokadami nerwu udowego do całkowitej operacji wymiany stawu kolanowego

Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym, zaślepionym badaniem z pozorowaną grupą kontrolną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pojedynczego strzału FNB z umieszczeniem cewnika na skórze (pozorowana kontrola) lub konwencjonalnego CFNC z cewnikiem.

Grupa z SSFNB otrzyma blokadę nerwu udowego przed operacją w okolicy przedoperacyjnej pod kontrolą stymulatora nerwów i ultradźwięków. Bolus 0,5% ropiwakainy zostanie wstrzyknięty wokół nerwu udowego. Cewnik zostanie umieszczony na skórze, bez penetracji, z opatrunkiem okluzyjnym nałożonym na miejsce. Standardowy worek z solą fizjologiczną zostanie umieszczony na pompie, ale nie zostanie włączony. Rurka będzie nieprzezroczysta, a na pompie zostanie umieszczony worek, aby pacjent nie był świadomy podawanego leku lub jego braku. Pacjent, personel pielęgniarski i fizjoterapeuci nie będą świadomi obecności fałszywego cewnika. Na recepcie na lek elektroniczny infuzja będzie oznaczona jako „Badanie leku R” lub „Badanie leku N”.

Grupa randomizowana z aktywnym lekiem przez CFNB miałaby założony ciągły cewnik udowy za pomocą stymulatora nerwów i ultradźwięków. Cewnik zostanie wypełniony bolusem 0,5% ropiwakainy wokół nerwu udowego, a na cewnik zostanie nałożony opatrunek okluzyjny.

Po założeniu blokady nerwu udowego pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną i wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe bupiwakainą i fentanylem. Śródoperacyjna sedacja wlewem propofolu będzie miareczkowana według uznania zespołu anestezjologicznego. Pacjenci otrzymają planową i ratunkową analgezję zgodnie z protokołem ścieżki klinicznej.

Pacjenci z CFNB otrzymają wlew 0,2% ropiwakainy (szybkość wlewu będzie zależała od klinicznej oceny anestezjologa) na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) po ustąpieniu znieczulenia podpajęczynówkowego. Infuzja będzie kontynuowana przez cały czas trwania cewnika, o godzinie 4 rano POD 1. Pacjenci z SSFNB nie otrzymają żadnej infuzji przez pozorowany cewnik.

Cewniki zostaną usunięte pierwszego dnia po operacji (POD) około godziny 8 rano. Oceniona zostanie ocena bólu pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez fizjoterapeutę na POD jeden. Terapeuta oceni i udokumentuje przebyty dystans, użyte urządzenie wspomagające, poziom wspomagania potrzebny do poruszania się oraz propriocepcję kolana lub dalsze zalecenia dotyczące unieruchamiania kolana.

Pacjenci będą oceniani w PACU oraz POD 1 i 2. Rejestrowane będą całkowite spożycie opioidów w ekwiwalentach morfiny, punktacja VAS od 0-10 zarówno w spoczynku, jak i podczas udziału w fizjoterapii, częstość występowania nudności i wymiotów oraz stan funkcjonalny podczas fizykoterapia.