- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02368106
Prospective Patient Registry for Radiation Oncology Techniques and Quality (GCC 1490)
Patient Registry for Prospective Research on Evolving Radiation Oncology Techniques and Quality
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to create a robust and long-term patient data registry containing limited demographic, diagnostic, treatment, and follow-up data on patients at the study sites undergoing one or more of the following radiation treatments/technologies:
Brachytherapy, including High-Dose-Rate and Low-Dose-Rate Techniques/ GammaPod Therapy/ GRID Treatment/ Image-Guided Radiation Therapy/ Intensity-Modulated Radiation Therapy and Intensity-Modulated Arc Therapy/ MammoSite and SAVI Applicator/ Photodynamic Therapy/ Proton Therapy/ SIR Spheres and Radiolabeled Microsphere Therapy/ Stereotactic Radiosurgery and Stereotactic Body Radiotherapy/ Thermal Therapy (Hyperthermia)
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Ummc Msgcc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years old or older and scheduled to undergo any of the listed radiation treatment technologies at the University of Maryland Medical Center or one of its community sites as included in this protocol provided s/he consents to participate.
Exclusion Criteria:
- Patients who are incarcerated or in legal custody are not eligible for this study.
- Patients who are younger than 18 years, are cognitively impaired, or are otherwise unable to provide informed consent.
- Patients who are pregnant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Radiation Therapy
Participants receiving one of the 11 listed therapy modalities.
|
targeted radiation treatment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numbers of patients experiencing toxicities/adverse events both during and at follow-up after radiation therapy with any of 11 therapeutic modalities.
Lasso di tempo: 5 years
|
Records will be assessed to identify per-patient numbers and grades of toxicities and adverse events resulting from radiation treatment for oncologic conditions as graded by treating physicians according to the National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) during the period of radiation treatment and at each regularly scheduled clinical follow-up appointment, for each of the 11 therapeutic modalities listed as interventions.
|
5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numbers of patients with different initial diagnoses associated with short- and long-term toxicities with specific radiation treatments.
Lasso di tempo: 5 years
|
Records will be assessed to identify numbers of patients with specific initial diagnoses (from approximately 100 International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems [ICD 9] malignant neoplasm diagnoses) who experience short- and long-term toxicities after any of the 11 therapeutic modalities listed as interventions.
|
5 years
|
Numbers of men and women who experience short- and long-term toxicities after specific radiation treatments.
Lasso di tempo: 5 years
|
Records will be assessed to identify numbers of men and women who experience CTCAE-defined levels of toxicity during and after radiation treatment with any of the 11 therapeutic modalities listed as interventions.
|
5 years
|
Age differences in short- and long-term toxicities associated with specific radiation treatment modalities.
Lasso di tempo: 5 years
|
Records will be assessed to identify numbers of men and women between the ages of 18-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70, 71-80, 81-90, and ≥90 years who experience CTCAE-defined levels of toxicity during and after radiation treatment with any of the 11 therapeutic modalities listed as interventions.
|
5 years
|
Patient income differences in short- and long-term toxicities associated with specific radiation treatment modalities.
Lasso di tempo: 5 years
|
Records will be assessed for income (by patient home zip code per U.S. Internal Revenue statistics available at http://www.irs.gov/uac/SOI-Tax-Stats-Individual-Income-Tax-Statistics-ZIP-Code-Data-(SOI)) to identify income level differences and per-patient numbers/ types of CTCAE-defined levels of toxicity during and after radiation treatment with any of the 11 therapeutic modalities listed as interventions.
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William Regine, MD, UMMC MSGCC Department of Radiation Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00060494
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su Radiation Therapy
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Alpha Tau Medical LTD.ReclutamentoCancro della pelle | Neoplasia mucosa della cavità orale | Neoplasia dei tessuti molliItalia
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Alpha Tau Medical LTD.TerminatoCancro al seno metastatico | Carcinoma al seno | Cancro al seno invasivo | Metastasi a distanza. PatologiaFederazione Russa
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineReclutamentoCancro cervicale | Cancro uterinoStati Uniti
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
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Columbia UniversityTerminato