L'attività analgesica di una formulazione topica in pazienti con osteoartrite delle mani

L'osteoartrosi (OA) colpisce oltre 30 milioni di persone negli Stati Uniti e rappresenta la principale causa di disabilità della nostra nazione. I dati per gli anni tra il 1996 e il 2005 indicano che l'OA ha aumentato i costi sanitari complessivi di 185,5 miliardi di dollari all'anno. In gran parte come conseguenza di questa malattia, il numero di pazienti sottoposti a intervento di sostituzione articolare quadruplicherà nei prossimi 17 anni. È importante sottolineare che diversi studi recenti hanno dimostrato che l'OA è un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiovascolari. Attualmente i ricercatori non hanno farmaci che alterano la storia naturale dell'OA. Il controllo del peso, l'esercizio fisico e alcune misure di terapia fisica sono gli unici interventi a parte la sostituzione totale dell'articolazione che alterano il decorso di questa malattia. A peggiorare le cose, gli investigatori hanno sperimentato solo battute d'arresto nell'uso di farmaci mirati al controllo dei sintomi. Il riconoscimento della tossicità dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e degli analgesici a base di stupefacenti ha ridotto l'armamentario attualmente disponibile per il controllo del dolore nell'OA. Chiaramente l'OA è un fattore importante che richiede soluzioni migliori man mano che il sistema sanitario viene riprogettato.

L'OA che coinvolge le mani rappresenta una parte importante del carico complessivo di questa malattia. Nelle indagini radiografiche circa un quarto della popolazione totale degli Stati Uniti ha cambiamenti coerenti con l'OA che coinvolge le mani. Tra gli anziani, OA della mano radiografica è stata riscontrata in oltre la metà di questi individui e ben un quarto di loro soffre di dolore e incapacità funzionale. Le articolazioni colpite tipicamente sono la prima articolazione carpometacarpale (CMC-1), le articolazioni interfalangee distali (DIP) e le articolazioni interfalangee prossimali (PIP). Le opzioni terapeutiche includono paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e una varietà di misure fisiche come terapia fisica, tutori e applicazioni di caldo e freddo. Per ottenere alcuni benefici sintomatici limitando al tempo stesso la tossicità sistemica, sono state sviluppate terapie topiche che agiscono come irritanti contrastanti, cercano di ridurre la sostanza P (capsaicina) o di rilasciare un FANS localmente attraverso la pelle. L'esempio principale di quest'ultimo è il gel di sodio Diclofenac che ha dimostrato di ridurre l'intensità del dolore e migliorare la funzione della mano in uno studio controllato in doppio cieco. Tuttavia nessuna di queste misure si è dimostrata sufficientemente efficace per soddisfare le esigenze dei pazienti. In questo studio verrà impiegata la politerapia topica per vedere se sarà efficace contro il dolore dell'OA.