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Occhiali per la riabilitazione per il trattamento della negligenza emisspaziale

7 maggio 2018 aggiornato da: Chun Lim
Questo progetto è progettato per testare un paio di occhiali leggeri, portatili e computerizzati che contribuiranno a ridurre alcuni dei deficit cognitivi osservati nei pazienti che hanno subito danni all'emisfero cerebrale destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La negligenza emisspaziale è l'incapacità o l'incapacità di prestare attenzione e rispondere al lato sinistro dello spazio. I pazienti che soffrono di danni all'emisfero cerebrale destro a causa di ictus o lesioni cerebrali traumatiche spesso soffrono di negligenza e ignorano tutte le informazioni situate nella parte sinistra dello spazio. Attualmente non esiste una tecnica riabilitativa efficace per il trattamento della negligenza e molti di questi pazienti hanno una grave disabilità a lungo termine. L'obiettivo di questo progetto è determinare se un paio di occhiali riabilitativi prototipici può ridurre i sintomi della negligenza emisspaziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di negligenza emisspaziale come definito dal punteggio del test di disattenzione comportamentale di 129 o peggiore (punteggio massimo 146).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di afasia al momento del test,
  • Crisi recenti
  • Grave malattia psichiatrica
  • Precedente malattia neurologica non correlata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cronico
Studio incrociato sui benefici degli occhiali per riabilitazione informatica su pazienti cronici di negligenza emispaziale
Dispositivo: Occhiali per riabilitazione informatica
Sperimentale: Acuto
Studio randomizzato e controllato sui benefici degli occhiali per riabilitazione informatica su pazienti acuti di negligenza emisspaziale
Dispositivo: Occhiali per riabilitazione informatica
Sperimentale: Ottimizzazione
Studio per identificare i parametri operativi ottimali degli occhiali per riabilitazione informatica
Dispositivo: Occhiali per riabilitazione informatica
Comparatore attivo: Durata
Studio per determinare la durata dell'effetto degli occhiali per riabilitazione informatica
Dispositivo: Occhiali per riabilitazione informatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei punteggi di trascuratezza emisspaziale del paziente
Lasso di tempo: 60 giorni
Test di disattenzione comportamentale
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chun Lim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009P000297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso dopo la pubblicazione dei dati. Altri ricercatori possono contattare PI per richiedere questi dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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