Effetto dell'addestramento all'esercizio fisico in pazienti sulla durata del ricovero in pazienti ustionati (MP-10)

Dopo gravi ustioni (≥ 30% della superficie corporea totale [TBSA] ustioni), i pazienti entrano in uno stato ipermetabolico e catabolico persistente ed esteso. Sfortunatamente, il catabolismo muscolare indotto dall'ustione è esacerbato dal prolungato riposo a letto e dall'inattività che accompagna il ricovero, portando a un'ulteriore perdita di massa muscolare e a un'estrema debolezza. La persistenza di debolezza, affaticamento e catabolismo muscolare dovuti al prolungato riposo a letto e all'inattività durante la fase di cura acuta ritarda in definitiva la riabilitazione e il ritorno alle normali attività fisiche. Studi condotti su pazienti non ustionati hanno dimostrato che, oltre a diminuire la massa muscolare, il prolungato riposo a letto ha una serie di altre conseguenze fisiologiche negative.

Lo scopo principale di questo studio randomizzato, controllato e multicentrico è stato condotto per determinare l'efficacia dell'esercizio precoce in ricovero, se utilizzato in aggiunta allo standard di cura (SOC), nel migliorare il recupero degli adulti dalle ustioni. Lo scopo secondario è quello di valutare l'efficacia di un programma di esercizi personalizzato, strutturato e quantificabile (di seguito denominato MP10) svolto subito dopo il ricovero fino alla dimissione dall'ospedale (anche durante la degenza in BICU e il tempo di ventilazione). Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso uno studio multicentrico su bambini e adulti (7-60 anni) con ≥30% di ustioni da TBSA. Le variabili di risultato includeranno i giorni BICU, i giorni di ventilazione, i giorni di ospedale, il tempo di picco sul tapis roulant, la massa corporea magra e la funzione psicosociale (vedere la Sezione 8 per i dettagli).

Metodi: Novantasei soggetti saranno reclutati da quattro siti (24 soggetti ciascuno) per questo studio e saranno invitati tutti i sessi e le etnie. Tutti i soggetti avranno TBSA> 30% e avranno un'età compresa tra 7 e 60 anni. Il primo obiettivo di questo studio multicentrico sarà quello di caratterizzare il SOC relativo alla terapia fisica/occupazionale dei pazienti ricoverati in quattro centri ustionati statunitensi, attraverso sondaggi di 25 domande. La seconda parte del progetto riguarderà la ricerca sugli esercizi. L'obiettivo è valutare l'efficacia di MP10, in combinazione con il SOC esistente, nel ridurre la debilitazione tra i pazienti ustionati dimessi. Questo verrà avviato dopo la prescrizione del chirurgo, circa 3-5 giorni dopo il primo intervento chirurgico dopo il ricovero.

L'allenamento ergonomico per i soggetti ricoverati sarà condotto utilizzando l'attrezzatura Leg and Arm Ergometer e il periodo di allenamento sarà quotidiano per 10 minuti. La durata sarà la durata della permanenza del paziente nell'unità di terapia intensiva per ustioni (BICU). I test includeranno quanto segue: massa magra (valutata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), test di resistenza cardiopolmonare e muscolare (picco VO2 sul test su tapis roulant) e test settimanale del cammino di 6 minuti.

Analisi dei dati: un'ANOVA a misura ripetuta verrà calcolata utilizzando la massa corporea magra e il VO2 di picco come variabili dipendenti con le variabili indipendenti di TBA%, durata della degenza ospedaliera (e giorni di esercizio ergonomico), giorni di ventilazione e dati demografici. Lo scopo di questo studio è misurare l'efficacia dell'allenamento fisico durante la BICU per i pazienti con lesioni termiche.