Confronto di terapie fisiche per il dolore femoro-rotuleo (COMPETE)

Comparatore attivo: Programma di esercizi quadricipiti

Il programma Quadricepts Exercise (QE) dura 12 settimane, con sessioni di allenamento 3 volte a settimana. Ogni sessione di formazione è programmata per durare circa 30 minuti. Il programma di esercizi è domiciliare con visite mensili di supervisione presso la clinica.

Altro: Programma di esercizi quadricipiti

Il programma di esercizi viene avviato durante una visita clinica individuale. Un fisioterapista esperto introduce il partecipante al programma di esercizi e fornisce istruzioni per i singoli esercizi. Un fisioterapista esperto fornisce le visite mensili di supervisione.

I dettagli del programma possono essere richiesti al responsabile. In breve, il programma QE consiste in:

- Un breve riscaldamento e 3 esercizi specifici per il muscolo quadricipite

La progressione dell'intensità dell'esercizio viene effettuata aggiungendo (aggiuntivi) carichi esterni, come elastici, pesi liberi, ecc.

Comparatore attivo: Programma di esercizio dell'anca

Il programma Hip Exercise (HE) dura 12 settimane, con sessioni di allenamento 3 volte a settimana. Ogni sessione di formazione è programmata per durare circa 30 minuti. Il programma di esercizi è domiciliare con visite mensili di supervisione presso la clinica.

Altro: Programma di esercizio dell'anca

Il programma di esercizi viene avviato durante una visita clinica individuale. Un fisioterapista esperto introduce il partecipante al programma di esercizi e fornisce istruzioni per i singoli esercizi. Un fisioterapista esperto fornisce le visite mensili di supervisione.

I dettagli del programma vanno richiesti al responsabile. In breve il programma HE è composto da:

- Un breve riscaldamento e 3 esercizi specifici per i muscoli adduttori ed estensori dell'anca

La progressione dell'intensità dell'esercizio viene effettuata aggiungendo (aggiuntivi) carichi esterni, come elastici, peso corporeo, ecc.

Variazione rispetto al basale nel questionario di punteggio KUJALA

La Kujala Patellofemoral Scale - a volte chiamata scala del dolore del ginocchio anteriore - è una scala di disabilità convalidata specifica per la malattia che va da 0 (disabilità completa) a 100 (completamente funzionale). Si tratta di un questionario self-report di 13 voci che documenta la risposta a 6 attività (camminare, correre, saltare, salire le scale, accovacciarsi e stare seduti per periodi prolungati con le ginocchia piegate), nonché sintomi come zoppicare, incapacità di sopportare il peso , gonfiore, movimento rotuleo anomalo, atrofia muscolare e limitazioni nella flessione del ginocchio.

Variazione rispetto al basale nel questionario KOOS

Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) viene utilizzato per valutare i sintomi correlati al ginocchio riferiti dal paziente. Il KOOS è uno strumento di misurazione dei risultati riferito dal paziente sviluppato per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. vita quotidiana (funzione KOOS; 17 articoli), funzione nello sport e nel tempo libero (5 articoli) e qualità della vita correlata al ginocchio (4 articoli). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande e le domande si riferiscono a un ginocchio (il ginocchio target in questo studio).

Variazione rispetto al basale della forza muscolare isometrica degli abduttori dell'anca, dei rotatori esterni dell'anca, degli estensori dell'anca e del quadricipite

La forza muscolare isometrica degli abduttori dell'anca, dei rotatori esterni dell'anca, dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia viene eseguita utilizzando un dinamometro portatile seguendo un protocollo di test pubblicato in precedenza.

Modifica dalla linea di base nel test di valutazione dinamica del dolore

Il Dynamic Assessment of Pain Test è un semplice test delle prestazioni con un punteggio del dolore integrato, progettato per fornire informazioni utili per monitorare i progressi del trattamento e valutare gli effetti del trattamento nella pratica clinica fisioterapica. Al paziente viene chiesto di eseguire il maggior numero possibile di movimenti accovacciati (entrambe le gambe) entro 30 secondi. Le ginocchia dovrebbero raggiungere circa 90 gradi di flessione ed estensione completa per ogni squat. Questo è supervisionato dal valutatore. L'esito del test è il dolore al ginocchio durante il test su una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS) valutata immediatamente dopo il test.

Modifica dalla linea di base nel questionario sull'autoefficacia del dolore

Il questionario sull'autoefficacia del dolore è un questionario di 10 domande sviluppato per valutare la fiducia che le persone con dolore hanno nello svolgere attività mentre soffrono. È applicabile a tutte le presentazioni di dolore persistente e copre una gamma di funzioni. La fiducia nell'esecuzione delle attività è valutata su una scala Likert a 7 punti (0-6), dove 0 rappresenta per niente sicuro e 6 che rappresenta completamente sicuro. Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte producendo un punteggio compreso tra 0 e 60. Punteggi più alti riflettono convinzioni di autoefficacia più forti.

Modifica dalla linea di base nel questionario EuroQoL

Il questionario EuroQoL è uno strumento standardizzato riferito dal paziente da utilizzare come misura della qualità della vita correlata alla salute.

Questionario di transizione sull'effetto globale percepito su salute, dolore e funzionalità generali

Il Transition Questionnaire dell'effetto globale percepito è un questionario adattivo in cui i partecipanti inizialmente rispondono se il loro stato attuale è "invariato, peggiore" o "migliore" rispetto alla visita di riferimento. Un "invariato" equivale a un punteggio di transizione pari a 0. Se il partecipante risponde "peggio", gli viene chiesto di valutare il grado di peggioramento su una scala Likert a 7 punti ei punteggi corrispondenti vanno da -1 a -7. Di conseguenza, se un partecipante risponde "meglio", gli viene chiesto di valutare il grado di miglioramento su una scala Likert a 7 punti e i punteggi corrispondenti vanno da 1 a 7. Pertanto il punteggio di transizione va da -7 (peggioramento) a 7 (miglioramento), con il punto medio - 0 - che rappresenta nessun cambiamento. La scala di transizione viene utilizzata per valutare lo stato di salute generale correlato al ginocchio.

Fattore prognostico candidato: trattamenti precedenti ricevuti

I partecipanti vengono intervistati su eventuali trattamenti precedenti che hanno ricevuto per il loro attuale PFP (solo ginocchio target)

Fattore prognostico candidato: presenza di dolore al ginocchio bilaterale

Presenza e frequenza autodichiarate del dolore nel ginocchio controlaterale (non ginocchio bersaglio). Ai partecipanti viene chiesto di stimare la frequenza del dolore nel dolore al ginocchio controlaterale durante gli ultimi 3 mesi. Sono disponibili opzioni di frequenza predefinite:

• Quasi quotidianamente
• Più volte durante la settimana
• settimanalmente
• Mensile
• Raramente

Definiremo a priori una dicotomizzazione dei punteggi come "dolore al ginocchio bilaterale frequente" ("Quasi ogni giorno" e "più volte durante la settimana") e "dolore al ginocchio bilaterale poco frequente" ("Settimanalmente", "Mensilmente" e "Raramente "). Effettueremo test di sensibilità di questo cut-off a priori modificando il valore di cut-off con l'opzione +/- frequenza.

Fattore prognostico candidato: presenza di dolore in altre articolazioni degli arti inferiori (piedi, caviglie, anche)

Presenza auto-riferita di dolore ai piedi, alle caviglie e/o alle anche che dura da più di 3 mesi, registrata come "Sì" (dolore presente) o "No" (nessun dolore) rispettivamente per piedi, caviglie e anche. Ai partecipanti viene chiesto di stimare la frequenza del dolore in altre articolazioni degli arti inferiori (piedi, caviglie e anche) durante gli ultimi 3 mesi. Sono disponibili opzioni di frequenza predefinite:

• Quasi quotidianamente
• Più volte durante la settimana
• settimanalmente
• Mensile
• Raramente

Definiremo a priori una dicotomizzazione dei punteggi come "dolore [piede/caviglia/anca] frequente" ("Quasi ogni giorno" e "più volte durante la settimana") e "dolore [piede/caviglia/anca] poco frequente" (" Settimanale", "Mensile" e "Raramente"). Effettueremo test di sensibilità di questo cut-off a priori modificando il valore di cut-off con l'opzione +/- frequenza.

Fattore prognostico candidato: presenza di lombalgia

Presenza e frequenza autodichiarate di lombalgia. Ai partecipanti viene chiesto di stimare la frequenza della lombalgia durante gli ultimi 3 mesi. Sono disponibili opzioni di frequenza predefinite:

• Quasi quotidianamente
• Più volte durante la settimana
• settimanalmente
• Mensile
• Raramente

Definiremo a priori una dicotomizzazione dei punteggi come "lombalgia frequente" ("Quasi ogni giorno" e "più volte durante la settimana") e "lombalgia poco frequente" ("Settimanale", "Mensile" e "Raramente "). Effettueremo test di sensibilità di questo cut-off a priori modificando il valore di cut-off con l'opzione +/- frequenza.

Fattore prognostico candidato: questionario PainDetect

Il questionario painDETECT (PDQ) è un questionario riportato dal paziente sviluppato e validato per valutare la presenza di segni di dolore neuropatico. Comprende domande riguardanti l'intensità del dolore, il decorso del dolore, l'esperienza soggettiva di una qualità radiante del dolore e la presenza e la gravità percepita di sette sintomi somatosensoriali del dolore neuropatico. Un algoritmo convalidato viene utilizzato per calcolare un punteggio totale compreso tra 0 e 38. Un punteggio ≤12 indica che la presenza di dolore neuropatico è improbabile, un punteggio ≥19 indica che è probabile che sia presente una componente di dolore neuropatico, mentre un punteggio di 13-18 indica una conclusione di screening poco chiara.

Fattore prognostico candidato: questionario sull'autoefficacia dell'esercizio

L'autoefficacia dell'esercizio in relazione ai due diversi programmi di esercizio viene valutata chiedendo ai partecipanti di valutare la loro fiducia nell'eseguire i due diversi programmi di esercizio su una scala Likert a 7 punti (0-6) con 0 che rappresenta "Per niente fiducioso" e 6 che rappresenta "Completamente fiducioso".

Fattore prognostico candidato: Pain Catastrophizing Scale

La Pain Catastrophizing Scale (PCS) verrà utilizzata come misura del pensiero catastrofico correlato al dolore. Il PCS istruisce i partecipanti a riflettere sulle esperienze dolorose passate e ad indicare la frequenza con cui si verificano 13 pensieri o sentimenti pre-specificati mentre stanno provando dolore. La frequenza viene valutata su una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (sempre). Il PCS misura 3 componenti distinte: ruminazione, ingrandimento e impotenza.

Fattore prognostico candidato: ipermobilità

L'ipermobilità è valutata dal Beighton Score (28) applicando i criteri rivisti per la diagnosi di sindrome da ipermobilità articolare benigna. Il punteggio di Beighton va da 0 a 9. In questo studio definiamo l'ipermobilità come un punteggio di 4 o più.

Fattore prognostico candidato: allineamento dell'articolazione del ginocchio durante un affondo in avanti

L'allineamento dell'articolazione del ginocchio viene valutato mediante l'osservazione clinica del partecipante mentre esegue un movimento di affondo in avanti. L'osservazione è fatta da un fisioterapista esperto che classifica il ginocchio di ogni partecipante come "varo", "neutro" o "valgo".

Fattore prognostico candidato: allineamento dell'articolazione del ginocchio durante un mini-squat a gamba singola

L'allineamento dell'articolazione del ginocchio viene valutato mediante l'osservazione clinica del partecipante mentre esegue un movimento di mini-squat a gamba singola. L'osservazione è fatta da un fisioterapista esperto che classifica il ginocchio di ogni partecipante come "varo", "neutro" o "valgo".

Fattore prognostico candidato: il fisioterapista ha valutato la prognosi per il partecipante in base all'assegnazione del gruppo

La stima di un fisioterapista qualificato del potenziale di ciascun paziente per un esito positivo basata sulla valutazione professionale. I terapeuti sono istruiti a valutare ogni paziente su un continuum da 1 (suggerendo un risultato previsto molto scarso) a 10 (suggerendo un risultato previsto eccellente). Il terapista deve assegnare un punteggio a ciascun paziente dopo il suo incontro completo con il paziente. Ciò può includere la valutazione del fisioterapista delle risorse del paziente (personali, materiali, sociali, ecc.), personalità, anamnesi, comorbilità, referti chirurgici, esami fisici, valutazioni fisioterapiche e altro.

Fattore prognostico candidato: mobilità del mesopiede

La mobilità del mesopiede è calcolata come la variazione della larghezza del mesopiede da non portante a portante. La larghezza del mesopiede viene misurata al 50% della lunghezza totale del piede utilizzando un calibro durante l'assenza di carico e durante la posizione eretta con lo stesso peso su ciascun piede. La mobilità viene registrata come la differenza tra le misurazioni senza carico e quelle con carico.