- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03213197
Fattibilità di un video standardizzato per l'educazione del paziente e come aiuto decisionale sullo stato del codice per i pazienti nel pronto soccorso in attesa di ricovero in ospedale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il video sullo stato del codice, prodotto da esperti di medicina palliativa e cure di fine vita, è stato valutato in una varietà di contesti sanitari per consentire ai pazienti di prendere decisioni più informate sulla base di informazioni realistiche sullo stato della rianimazione. Questo video potrebbe essere utilizzato come supplemento per le discussioni cliniche e il processo decisionale. Non intende sostituire un'attenta discussione individualizzata da parte del medico con i pazienti e le loro famiglie, ma sembra essere uno strumento utile per aiutare a educare i pazienti affinché siano meglio informati per prendere decisioni complicate sul loro stato di codice. Il Pronto Soccorso è un ambiente ideale per valutare il video perché potrebbe migliorare la comprensione del paziente in un ambiente con un tempo per l'operatore faccia a faccia intrinsecamente limitato.
Obiettivi specifici
- Valutare la soddisfazione dei pazienti e dei familiari che visionano il video sulla rianimazione cardiopolmonare. Questo sarà misurato attraverso l'uso di un questionario che chiede loro di valutare il loro livello di comfort nel guardare il video e la probabilità che consiglierebbero il video ad altri.
- Per valutare se guardare il video standardizzato cambia lo stato del codice dei pazienti. Questo sarà misurato come lo stato del codice dei pazienti prima e dopo aver visto il video.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Qualsiasi paziente nel Pronto Soccorso la cui disposizione è elencata come un ricovero completo in ospedale
- Disponibilità del fornitore a far guardare il video al paziente ed essere disponibile a rispondere alle domande successive.
- Età > 65
- Possibilità di prestare il consenso
Criteri di esclusione
- Non parla inglese
- Non udenti o non vedenti
- Prigioniero o incarcerato
- Non è presente l'impossibilità di fornire il consenso secondo il Medico curante o il Coordinatore dello studio e la procura legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video RCP
Il paziente guarda un breve video sulla RCP
|
Il paziente guarda un breve video sulla RCP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione di pazienti e familiari nella visione di video di rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questo sarà misurato attraverso l'uso di un questionario che chiede loro di valutare il loro livello di comfort nel guardare il video e la probabilità che consiglierebbero il video ad altri.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di pazienti/famiglie che riterranno che il video sia stato utile nella decisione relativa allo stato del codice
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per valutare se guardare il video standardizzato cambia lo stato del codice dei pazienti.
Questo sarà misurato come lo stato del codice dei pazienti prima e dopo aver visto il video.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caitlin E Loprinzi Brauer, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-009141
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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