- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03213197
Machbarkeit eines standardisierten Videos zur Patientenaufklärung und als Entscheidungshilfe zum Code-Status für Patienten in der Notaufnahme bis zur Aufnahme ins Krankenhaus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Code-Status-Video, das von Experten für Palliativmedizin und Sterbebegleitung erstellt wurde, wurde in einer Vielzahl von Einrichtungen des Gesundheitswesens evaluiert, damit Patienten fundiertere Entscheidungen auf der Grundlage realistischer Informationen über den Reanimationsstatus treffen können. Dieses Video könnte als Ergänzung für klinische Diskussionen und Entscheidungsfindung verwendet werden. Es ist nicht dazu gedacht, eine sorgfältige, individuelle Diskussion durch den Arzt mit Patienten und ihren Familien zu ersetzen, sondern scheint ein hilfreiches Instrument zu sein, um Patienten aufzuklären, damit sie besser informiert sind, um komplizierte Entscheidungen über ihren Code-Status zu treffen. Die Notaufnahme ist ein idealer Ort, um das Video zu evaluieren, da sie das Patientenverständnis in einer Umgebung mit von Natur aus begrenzter persönlicher Betreuungszeit verbessern könnte.
Spezifische Ziele
- Bewertung der Zufriedenheit von Patienten und Angehörigen, die sich das Video zur Herz-Lungen-Wiederbelebung ansehen. Dies wird durch die Verwendung eines Fragebogens gemessen, in dem sie gebeten werden, ihr Wohlbefinden beim Ansehen des Videos zu bewerten und wie wahrscheinlich es ist, dass sie das Video anderen empfehlen würden.
- Um zu beurteilen, ob das Betrachten des standardisierten Videos den Codestatus des Patienten verändert. Dies wird anhand des Codestatus des Patienten vor und nach dem Ansehen des Videos gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Jeder Patient in der Notaufnahme, dessen Disposition als vollständige Aufnahme in das Krankenhaus aufgeführt ist
- Die Bereitschaft des Anbieters, den Patienten das Video ansehen zu lassen und danach für die Beantwortung von Fragen zur Verfügung zu stehen.
- Alter > 65
- Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien
- Spricht kein Englisch
- Hör- oder Sehbehinderung
- Gefangener oder Inhaftierter
- Einwilligungsunfähigkeit laut behandelndem Arzt oder Studienkoordinator und Vollmacht nicht vorhanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HLW-Video
Der Patient sieht sich ein kurzes HLW-Video an
|
Der Patient sieht sich ein kurzes HLW-Video an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit von Patienten und Familienmitgliedern beim Ansehen von Videos zur Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dies wird durch die Verwendung eines Fragebogens gemessen, in dem sie gebeten werden, ihr Wohlbefinden beim Ansehen des Videos zu bewerten und wie wahrscheinlich es ist, dass sie das Video anderen empfehlen würden.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Patienten/Familien, die der Meinung sind, dass das Video bei der Entscheidung über den Codestatus hilfreich war
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um zu beurteilen, ob das Betrachten des standardisierten Videos den Codestatus des Patienten verändert.
Dies wird anhand des Codestatus des Patienten vor und nach dem Ansehen des Videos gemessen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caitlin E Loprinzi Brauer, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-009141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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