Integrare lo screening dell'HIV e dell'epatite C in un pronto soccorso urbano

L'elevata prevalenza di coinfezione da HIV e HCV, la somiglianza nelle strategie di test e i fattori di rischio correlati suggeriscono una sovrapposizione pratica nell'integrazione dei servizi di screening. Questa integrazione potrebbe utilizzare efficacemente le risorse e le infrastrutture esistenti per affrontare entrambe le epidemie e facilitare il collegamento delle persone con infezione da HCV alla cura.

L'obiettivo di questo studio era integrare il test rapido dell'HCV in un programma consolidato di test e consulenza per l'HIV per valutare l'effetto dello screening rapido in bundle sul tasso di accettazione del test dell'HIV. Gli esiti secondari includono l'accettazione del test HCV, l'identificazione di pazienti positivi per HCV e HIV di nuova diagnosi, la conoscenza dell'HCV, la valutazione del rischio e le ragioni del rifiuto.

Lo studio controllato randomizzato a due bracci è stato condotto presso il Jacobi Medical Center, un centro traumatologico e di assistenza terziaria di livello 1 situato nel Bronx, New York. Al momento del reclutamento, tutti i partecipanti hanno completato questionari che includevano informazioni demografiche, valutazione del rischio HCV e domande sulla conoscenza dell'HCV. I partecipanti sono stati randomizzati al braccio di controllo o al braccio di intervento. Al braccio di controllo è stato offerto solo il test HIV e al braccio di intervento è stato offerto il test HIV in concomitanza con il test HCV (screening integrato HIV/HCV).

La dimensione del campione è stata determinata utilizzando i seguenti parametri: 1) 80% di potenza; 2) livello di significatività di 0,05; 3) test significativo a due code; e 4) differenza del 10% tra i gruppi sull'accettazione del test HIV. Utilizzando questi parametri, era necessario un campione di 227 persone in ciascun gruppo per testare l'esito primario: l'accettazione di un programma di screening integrato per l'infezione da HIV e HCV. Sono stati utilizzati gruppi di almeno 333 per consentire abbandoni e violazioni del protocollo.

I pazienti sono stati reclutati dal dipartimento di emergenza per adulti (DE) presso il Jacobi Medical Center. Il reclutamento è avvenuto durante un periodo di sei mesi da dicembre 2012 a maggio 2013 e 478 pazienti sono stati arruolati nello studio.

Gli assistenti di ricerca sono stati formati come sostenitori della salute pubblica per eseguire test e consulenza per HIV e HCV. I sostenitori della salute pubblica si sono rivolti ai pazienti idonei nel pronto soccorso e hanno seguito un copione per chiedere ai pazienti se fossero interessati a partecipare a uno studio attraverso il quale sarebbero stati offerti screening gratuiti raccomandati per la loro salute generale. I pazienti che hanno rifiutato l'offerta dei test HIV e/o HCV hanno compilato un questionario di rifiuto del test. Tutti i partecipanti iscritti hanno completato un questionario che includeva informazioni demografiche, valutazione del rischio di HCV e conoscenza dell'HCV.

Dopo aver fornito il consenso verbale, i partecipanti sono stati randomizzati in un solo gruppo di test HIV (controllo) o in un gruppo di test HIV/HCV in bundle (intervento). La randomizzazione è stata eseguita da uno statistico indipendente che ha utilizzato un programma di assegnazione generato dal computer. Gli incarichi di randomizzazione sono stati collocati in buste opache sigillate che sono state aperte in sequenza dopo aver ottenuto il consenso verbale per lo studio.

A quelli randomizzati nel gruppo di controllo è stato offerto solo un test HIV, mentre a quelli randomizzati nel gruppo di intervento sono stati offerti sia i test HCV che HIV. Il test rapido per anticorpi anti-HCV OraQuick® è stato impiegato come test rapido con pungidito per rilevare gli anticorpi anti-HCV. Il test rapido per anticorpi OraQuick Advance® HIV-1/2 Antibody è stato utilizzato per testare gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 nel fluido orale. Entrambi i test point-of-care forniscono risultati in 20 minuti.

Un avvocato della salute pubblica ha consegnato i risultati dei test al paziente e ha condotto la consulenza post-test. Nel caso di un risultato positivo preliminare su entrambi i test, il Public Health Advocate ha informato il paziente e il fornitore del paziente e ha programmato un appuntamento di follow-up per il paziente.

I dati sono stati registrati in un database elettronico utilizzando Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). I dati ottenuti dai soggetti sono stati inseriti utilizzando numeri di soggetto univoci, senza identificatori specifici. I tassi di accettazione per il test HIV nei bracci sperimentali e di intervento sono stati confrontati utilizzando il chi quadrato con gli intervalli di confidenza derivati ​​esatti di Fisher. Il software statistico Stata è stato utilizzato per tabulare i dati demografici dei partecipanti e le frequenze dei test per HIV, HCV o entrambi.